论著
国产尿失禁修复系统的临床疗效研究
国际泌尿系统杂志, 2018,38(2) : 224-228. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4416.2018.02.014
摘要
目的

评价国产尿失禁修复系统通过尿道中段悬吊术治疗女性压力性尿失禁的安全性及有效性。

方法

选取2013年11月至2015年5月就诊于同济大学附属同济医院及宁夏医科大学总医院并同意参与该试验患者共53例,随机分为对照组及试验组。对照组采用经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器(商品名TVT-O),试验组采用国产尿失禁修复系统,手术方式均采用经闭孔无张力性尿道中段悬吊术。对比两者术前情况、手术情况及术后随访情况进行包括安全性及有效性的临床疗效评价。随访术后3 d内、1个月、3个月、6个月及1年的随访,分别对1 h尿垫试验尿失禁分级、国际尿失禁问卷表(ICI-Q-SF)症状评分、患者术后的满意程度等进行比较。

结果

①对照组、试验组的一般情况,包括年龄、体重指数、病程、残余尿分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05);②对照组、试验组术前1 h尿垫试验尿失禁分级、国际尿失禁问卷表(ICI-Q-SF)评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组、试验组术后3 d、1个月、3个月、6个月及1年的1 h尿垫试验尿失禁分级、国际尿失禁问卷表(ICI-Q-SF)评分比较,结果差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组、试验组分别将术后1年的1 h尿垫试验尿失禁分级国际尿失禁问卷表(ICI-Q-SF)评分与术前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);③对照组、试验组有效率均为100%。对照组、试验组术后随访过程中患者舒适度/满意度均达到很好或满意;④对照组有3例术后出现大腿根部疼痛;试验组有4例患者出现大腿根部疼痛、1例排尿困难、1例术后血尿,经保守治疗均好转。

结论

国产尿失禁修复系统通过经闭孔无张力性尿道中段悬吊术在治疗女性压力性尿失禁方面具有安全性及有效性,可以明显改善患者的生活质量。

引用本文: 欧阳一芹, 李怀芳, 张雪玉, 等.  国产尿失禁修复系统的临床疗效研究 [J] . 国际泌尿系统杂志, 2018, 38(2) : 224-228. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4416.2018.02.014.
参考文献导出:   Endnote    NoteExpress    RefWorks    NoteFirst    医学文献王
扫  描  看  全  文

正文
作者信息
基金 0  关键词  0
English Abstract
评论
阅读 0  评论  0
相关资源
引用 | 论文 | 视频

版权归中华医学会所有。

未经授权,不得转载、摘编本刊文章,不得使用本刊的版式设计。

除非特别声明,本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。

流行病学调查显示全球有超过2000万人罹患尿失禁(urinary incontinence,UI),其中最常见的为压力性尿失禁(stress urinary incontinence,SUI)[1]。其发病率随年龄的增加而增加,现已成为全球性的医学和公共卫生问题,严重影响中老年女性身心健康,世界卫生组织将其列为世界五大慢性病之一[2]。手术治疗是目前应用广泛,较为成熟的疗法,其微创简便,疗效确切,成功率高。de Leval[3]于2003年提出的经闭孔阴道无张力悬吊术(tension-free vaginal tape-obturator technique, TVT-O)的手术路径紧贴两侧闭孔穿出符合耻骨尿道韧带的生理解剖。临床研究均证明TVT-O术具有手术疗效明确,操作简便快速、并发症发生率低等优势[4]。目前SUI使用的器械主要为进口产品,故费用昂贵,在大范围的应用中存在一定困难。为了使尿失禁修复系统国产化,降低患者手术耗材的费用,减轻经济负担,在此背景下,同济大学附属同济医院童晓文教授联合常州市康蒂娜医疗科技有限公司自主研发出了一套国产尿失禁修复系统,该系统包含手术操作器械和与之对应的网片,为了探究其安全性及有效性,自2013年11月至2015年5月于同济大学附属同济医院及宁夏医科大学总医院共同进行了一项前瞻性临床试验研究,现将结果总结如下。

 
 
展开/关闭提纲
查看图表详情
回到顶部
放大字体
缩小字体
标签
关键词