近十年来，肠道菌群移植（FMT）治疗肠道内外相关性疾病的临床应用备受关注。我国开展FMT的医院已超过300余家，但目前FMT的发展仍在早期阶段，包括供体和受体管理、菌液胶囊制备、疗效评价以及肠道微生物组学从失衡到重塑与疾病表征的关系方面的研究亟待加强。本文根据国内外相关文献及本中心近万余例、95 300余次的FMT治疗经验，结合1 000 m2标准化肠道菌群制备GMP车间的建设，就国内FMT标准化和规范管理等临床问题做一阐述，以期推动临床FMT标准化体系的建立经验，促进其健康发展。
版权归中华医学会所有。
未经授权，不得转载、摘编本刊文章，不得使用本刊的版式设计。
除非特别声明，本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。
肠道菌群移植（fecal microbiota transplantation，FMT）是指将健康人粪便中的功能菌群移植到患者肠道内，重建新的肠道菌群，实现肠道及肠道外疾病的治疗策略。目前，国内开展FMT的医疗机构和企业方兴未艾，估计超过300家医院在开展这项技术；近10年以来，已经超过上万例患者受益。我们团队应用FMT治疗8 547例各类肠内外疾病患者的5年长期随访结果显示，总体有效率超过60%，安全性高［1］。但国内FMT属于起步阶段，发展水平不一，并未形成规范化体系和相关准入标准，一定程度上降低治疗效果，导致医生和患者的信心不足，影响广泛推广和应用。因此，作为一项新的技术和治疗体系，只有加强FMT标准化和规范化建设，才能促进临床应用和产业化发展，使源自中国1700年前的“黄龙汤”，真正发展成为中国现代特色的诊疗新策略。本文根据国内外相关文献及本中心近万余例、95 300余次的FMT治疗经验，结合1 000 m2标准化肠道菌群制备GMP车间的建设经验，就国内FMT标准化和规范管理等临床若干问题做一阐述。
