探讨碳酸钙口服片和咀嚼片对多次机采血小板男性献血者血清Ca2＋和甲状旁腺激素(PTH)水平的影响。
采用简单随机抽样方法，选择2016年6月15日至7月15日，于深圳市血液中心捐献血小板的76例多次机采血小板男性献血者为研究对象。采用简单随机分组方法，将其分为3组：碳酸钙口服片组(n＝27，机采前20 min口服碳酸钙D3片1片)，碳酸钙咀嚼片组(n＝25，机采前20 min口服碳酸钙D3咀嚼片1片)非未补钙组(n＝24，机采前未服用任何补钙制剂)。采用MCS＋型血细胞分离机采集3组献血者血小板。并且分别于血小板机采前(机采前20 min)，机采开始时，机采过程中(机采开始后约30 min)，机采结束时，留取献血者静脉血5 mL。分别采用邻甲酚酞络合酮比色法和化学发光法，检测3组献血者的血清Ca2＋和PTH水平。于血小板机采结束后，向碳酸钙口服片组和碳酸钙咀嚼片组献血者发放调查问卷，调查其对所服用碳酸钙制剂的满意度。采用统计学方法，比较3组献血者在血小板机采不同时间点的血清Ca2＋和PTH水平，以及碳酸钙口服片组和碳酸钙咀嚼片组献血者对碳酸钙制剂的满意率。3组献血者一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。
①血小板机采前、机采开始时，3组献血者的血清Ca2＋水平分别比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。机采过程中，碳酸钙口服片组、碳酸钙咀嚼片组及未补钙组献血者的血清Ca2＋水平分别为(2.26±0.06)mmol/L、(2.28±0.04)mmol/L和(2.24±0.06)mmol/L，3组比较，差异有统计学意义(F＝3.47，P＝0.04)；碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组，碳酸钙口服片组与未补钙组分别比较，差异均无统计学意义(P＝0.08、0.36)；碳酸钙咀嚼片组与未补钙组比较，差异有统计学意义(P＝0.01)。机采完成时，3组献血者的血清Ca2＋水平分别为(2.25±0.06)mmol/L、(2.26±0.04)mmol/L和(2.17±0.05)mmol/L，3组比较，差异有统计学意义(F＝21.29，P<0.01)；其中，碳酸钙口服片组和碳酸钙咀嚼片组比较，差异无统计学意义(P＝0.56)；但是均高于未补钙组，并且差异均有统计学意义(P<0.01)。②血小板机采前、机采开始时，3组献血者的血清PTH水平分别比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。机采过程中，碳酸钙口服片组、碳酸钙咀嚼片组及未补钙组献血者的血清PTH水平分别为(110±21)pg/L、(102±26)pg/L和(161±40)pg/L；碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组比较，差异无统计学意义(P＝0.32)；但是均低于未补钙组，并且差异均有统计学意义(P<0.01)。机采完成时，3组献血者血清PTH水平分别为(95±23)pg/L、(91±25)pg/L和(147±38)pg/L；碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组比较，差异无统计学意义(P＝0.09)；但是均低于未补钙组，并且差异均有统计学意义(P<0.01)。③本研究共计发放调查问卷52份，均填写完整并收回。碳酸钙咀嚼片组献血者对碳酸钙制剂的满意率为92.0%(23/25)，高于碳酸钙口服片组的59.3%(16/27)，二者比较，差异有统计学意义(χ2＝7.42，P<0.01)。
血小板机采前20 min口服碳酸钙咀嚼片，可使多次机采血小板男性献血者于机采过程中及机采结束后血清Ca2＋和PTH水平保持稳定。碳酸钙咀嚼片口感良好，服用方便，可用于机采血小板献血者献血前使用。
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机采血小板过程中使用大量的柠檬酸盐抗凝，可导致献血者体内代谢水平发生明显改变，包括血清Ca2＋水平明显降低，血清甲状旁腺激素(parathyroid hormone，PTH)水平明显升高等[1,2,3]。欧美国家献血服务机构通常于机采血小板献血者献血前，为其提供碳酸钙咀嚼片，以减少机采过程中，献血者由于低血钙引起的不良反应。既往国内献血服务机构于机采血小板献血者献血前，为其提供葡萄糖酸钙口服液，目前亦为献血者提供碳酸钙口服片，这些口服补钙制剂均可减少献血者机采过程中低钙反应的发生，但是机采血小板献血者献血前服用碳酸钙咀嚼片的报道较少[1,2,3,4]。本研究拟探讨机采血小板前服用碳酸钙口服片和咀嚼片对多次机采血小板男性献血者血清Ca2＋和PTH水平的影响，旨在提高献血服务机构对多次机采血小板献血者的护理水平。现将研究结果报道如下。
采用简单随机抽样方法，选择2016年6月15日至7月15日，于深圳市血液中心捐献血小板的76例多次机采血小板男性献血者为研究对象。献血者年龄为18～55岁，平均为(41.0±10.5)岁。研究对象纳入标准：①男性；②2013－2015年，每年参加血小板捐献次数>10次；③机采血小板献血史超过3年；④献血前体检及相关血液学检查结果，均符合《献血者健康检查要求》(GB 18467－2011)[4]；⑤纳入本研究前3个月内，未使用补钙制剂或者其他含钙的药物；⑥本次献血距离上次献血时间间隔≥14 d；⑦既往机采血小板献血时，采用的抗凝剂为柠檬酸盐，并且剂量为200～250 mL。排除标准：不愿意参加本研究者。所有献血者均自愿参加本研究，并与之签署知情同意书。3组献血者一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。
采用简单随机分组方法，将研究对象随机分为3组：碳酸钙口服片组(n＝27，机采前20 min口服碳酸钙D3片1片)，碳酸钙咀嚼片组(n＝25，机采前20 min口服碳酸钙D3咀嚼片1片)，未补钙组(n＝24，机采前未服用任何补钙制剂)。
碳酸钙D3片(商品名：钙尔奇D片，国药准字：H10950029，每片含钙600 mg、维生素D3 125 IU，批号：N62011，美国惠氏制药有限公司)；碳酸钙D3咀嚼片[商品名：凯思立D片，国药准字号：H20000670，每片含钙500 mg、维生素D3 200 IU，批号：12683777，通用电气药业(上海)有限公司]。枸橼酸盐抗凝剂[批号：85KF25AA00，费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司]；钙测定试剂盒(批号：160541，中生北控生物科技股份有限公司)；PTH检测试剂盒(批号：056353，德国西门子生物科技有限公司)。MCS＋型血细胞分离机(美国血液技术公司)，7600型全自动生化分析仪(日本日立公司)，DPC-1000型化学发光仪(德国西门子公司)。
采用MCS＋型血细胞分离机对献血者进行血小板采集。选择血小板采集程序，枸橼酸盐抗凝剂与机采全血的体积比为1∶10。试验操作严格按照血细胞分离机说明书进行。分别于血小板机采前(机采前20 min)，机采开始时，机采过程中(机采开始后约30 min)，机采结束时，留取献血者静脉血各5 mL于促凝管中。将促凝管于4 000转/分(离心半径为9.6 cm)，离心4 min后，吸取上层血清转移到EP管内，置于－80 ℃冰箱，保存待测。待所有血清标本采集完成后，将标本送深圳市第二人民医院检验科和核医学科，统一检测血清Ca2＋和PTH水平。
采用邻甲酚酞络合酮比色法检测献血者血清Ca2＋水平。试验步骤严格按照钙测定试剂盒及7600型全自动生化分析仪说明书要求进行。血清Ca2＋水平的正常参考值范围为2.03～2.54 mmol/L。
采用化学发光法检测献血者血清PTH水平。试验步骤严格按照PTH检测试剂盒及DPC-1000型化学发光仪说明书要求进行。血清PTH水平的正常参考值范围为10～69 pg/L。
于血小板机采结束后，对本研究碳酸钙口服片组和碳酸钙咀嚼片组献血者发放调查问卷，调查其对所服用碳酸钙制剂的满意度，包括对碳酸钙制剂的服用方便性及口感进行评价。计算2组献血者对碳酸钙制剂的满意率，满意率(%)＝认为口感良好及服用方便的例数/总调查例数×100%。
本研究数据采用SPSS 13.0统计软件包进行统计学分析。采用Ssize软件估算满足本研究统计检验的最小样本量。对于呈正态分布的血清Ca2＋和PTH水平等计量资料采用
±s表示。其中，对于方差齐的血清Ca2＋水平，3组比较，采用单因素方差分析，组间两两比较，采用LSD检验；对于方差不齐的血清PTH水平比较，采用Tamhane′s检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。
血小板机采前、机采开始时，3组献血者血清Ca2＋水平分别比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。机采过程中，碳酸钙口服片组、碳酸钙咀嚼片组及未补钙组献血者的血清Ca2＋水平分别为(2.26±0.06)mmol/L、(2.28±0.04)mmol/L和(2.24±0.06)mmol/L，3组比较，差异有统计学意义(F＝3.47，P＝0.04)；碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组，碳酸钙口服片组与未补钙组分别比较，差异均无统计学意义(P＝0.08、0.36)；碳酸钙咀嚼片组与未补钙组比较，差异有统计学意义(P＝0.01)。机采完成后，3组献血者血清Ca2＋水平分别为(2.25±0.06)mmol/L、(2.26±0.04)mmol/L和(2.17±0.05)mmol/L，3组比较，差异有统计学意义(F＝21.29，P<0.01)；碳酸钙口服片组和碳酸钙咀嚼片组比较，差异无统计学意义(P＝0.56)；但是均高于未补钙组，并且差异均有统计学意义(P<0.01)。3组多次机采血小板男性献血者血小板机采不同时间点血清Ca2＋水平比较，见表1。
3组多次机采血小板男性献血者血小板机采不同时间点血清Ca2＋水平比较(mmol/L，
±s)
3组多次机采血小板男性献血者血小板机采不同时间点血清Ca2＋水平比较(mmol/L，±s)
| 组别 | 例数 | 机采前 | 机采开始时 | 机采过程中 | 机采完成后 |
|---|---|---|---|---|---|
| 碳酸钙口服片组 | 27 | 2.33±0.06 | 2.34±0.07 | 2.26±0.06 | 2.25±0.06 |
| 碳酸钙咀嚼片组 | 25 | 2.32±0.06 | 2.34±0.05 | 2.28±0.04 | 2.26±0.04 |
| 未补钙组 | 24 | 2.32±0.07 | 2.32±0.07 | 2.24±0.06 | 2.17±0.05 |
| F值 | 0.46 | 0.89 | 3.47 | 21.29 | |
| P值 | 0.63 | 0.41 | 0.04 | <0.01 |
注：①机采过程中，碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组献血者血清Ca2＋水平比较，P＝0.08；碳酸钙口服片组与未补钙组比较，P＝0.36；碳酸钙咀嚼片组与未补钙组比较，P＝0.01。②机采完成后，碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组献血者血清Ca2＋水平比较：P＝0.56；碳酸钙口服片组与未补钙组比较：P<0.01；碳酸钙咀嚼片组与未补钙组比较：P<0.01
3组献血者机采血小板机采前、机采开始时，血清PTH水平分别比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。机采过程中，碳酸钙口服片组、碳酸钙咀嚼片组及未补钙组献血者的血清PTH水平分别为(110±21)pg/L、(102±26)pg/L和(161±40)pg/L；碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组比较，差异无统计学意义(P＝0.32)；但是均低于未补钙组，并且差异均有统计学意义(P<0.01)。机采完成后，3组献血者血清PTH水平分别为(95±23) pg/L、(91±25) pg/L和(147±38)pg/L；碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组比较，差异无统计学意义(P＝0.09)；但是均低于未补钙组，并且差异均有统计学意义(P<0.01)。3组多次机采血小板男性献血者血小板机采不同时间点血清PTH水平比较，见表2。
3组多次机采血小板男性献血者血小板机采不同时间点血清甲状旁腺激素水平比较(pg/L，
±s)
3组多次机采血小板男性献血者血小板机采不同时间点血清甲状旁腺激素水平比较(pg/L，±s)
| 组别 | 例数 | 机采前 | 机采开始时 | 机采过程中 | 机采完成后 |
|---|---|---|---|---|---|
| 碳酸钙口服片组 | 27 | 28±8 | 24±7 | 110±21 | 95±23 |
| 碳酸钙咀嚼片组 | 25 | 27±11 | 25±11 | 102±26 | 91±25 |
| 未补钙组 | 24 | 36±10 | 35±10 | 161±40 | 147±38 |
注：①机采过程中，碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组献血者血清甲状旁腺激素水平比较：P＝0.32；碳酸钙口服片组与未补钙组比较：P<0.01；碳酸钙咀嚼片组与未补钙组比较：P<0.01。②机采完成后，碳酸钙口服片组与碳酸钙咀嚼片组献血者血清甲状旁腺激素水平比较：P＝0.09；碳酸钙口服片组与未补钙组比较：P<0.01；碳酸钙咀嚼片组与未补钙组比较：P<0.01
本研究共计发放调查问卷52份，均填写完整并收回。碳酸钙咀嚼片组献血者对碳酸钙制剂的满意率为92.0%(23/25)，高于碳酸钙口服片组的59.3%(16/27)，二者比较，差异有统计学意义(χ2＝7.42，P<0.01)。
碳酸钙在药用钙盐中Ca元素含量最高(40%)，虽然碳酸钙的水溶性较差，但是在胃内可被胃酸溶解，在肠道内吸收率较高(38%)，碳酸钙是目前国内外应用最广泛的补钙制剂，其中较常用的剂型是片剂和咀嚼片[5]。目前，国内常用的碳酸钙片剂为碳酸钙D3片(商品名：钙尔奇D片，每片含钙600 mg、维生素D3 125 IU)，常用的咀嚼片为碳酸钙D3咀嚼片(商品名：凯思立D片，每片含钙500 mg、维生素D3 200 IU)。这2种碳酸钙制剂中，均含有维生素D3，有助于Ca2＋在肠道的吸收。口服碳酸钙片后，CaCO3在胃酸作用下，形成CaCl2，进入小肠内，生成Ca(OH)2后，逐步被吸收。补钙制剂不良反应较少，口服碳酸钙片常见的不良反应为胃肠道刺激症状和便秘等。国外机采血小板以双份机采血小板为主，机采时间长，机采过程中，使用的柠檬酸盐抗凝剂较多，导致献血者低钙血症发生率较高。碳酸钙制剂含钙量高且都配伍维生素D3，可促进Ca2＋在肠道内吸收，所以献血服务机构通常为双份机采血小板献血者于献血前提供碳酸钙制剂[5]。
国内研究结果表明，献血者于献血前补充补钙制剂，不仅能明显减少其相关不良反应的发生，还能改善血清Ca2＋水平的明显降低和血清PTH水平的明显升高，但是对于补钙制剂的剂量和使用时机，国内外文献报道并不一致[6,7,8,9]。陈岑等[8]研究静脉滴注葡萄糖酸钙注射液和口服碳酸钙D3片对模拟血小板机采影响的结果显示，静脉补钙比口服补钙能够更加有效地改善柠檬酸盐所致低钙血症，并且减少相关不良反应的发生，采用口服补钙措施时，则需考虑其服用剂量和服用时间。熊恺轩等[10]研究双份机采血小板献血者补钙方案的结果显示，献血者于机采前20 min口服葡萄糖酸钙或者碳酸钙，均能有效稳定其血清Ca2＋和PTH水平。
本研究采集了76例多次机采男性献血者血小板机采过程中不同时间点的全血标本，研究使用碳酸钙口服片和咀嚼片对献血者血清Ca2＋和PTH水平的影响。研究结果显示，机采过程中，碳酸钙咀嚼片组与未补钙组献血者血清Ca2＋水平比较，差异有统计学意义(P＝0.01)，碳酸钙咀嚼片组与碳酸钙口服片组献血者血清PTH水平均低于未补钙组，并且差异均有统计学意义(P<0.01)；机采结束后，碳酸钙口服片组和碳酸钙咀嚼片组献血者血清Ca2＋和PTH水平均高于未补钙组，并且差异均有统计学意义(P<0.01)。由此推测，由于2种碳酸钙片剂的钙含量和吸收特性不同，可能对机采血小板献血者血清Ca2＋和PTH水平产生不同影响。碳酸钙咀嚼片的CaCO3原料通过微粉化处理，增加了CaCO3在胃酸中的溶解度，并且口感好，胃肠道耐受性好，肠吸收率>39%，适用范围广[4]。本研究结果显示，机采前20 min口服碳酸钙D3咀嚼片(凯思立D片)能有效稳定机采过程中及机采结束后，多次机采血小板男性献血者的血清Ca2＋和PTH水平，并且咀嚼片口感好，服用方便，可用于机采血小板献血者献血前服用。
无
