
探讨成都市无偿献血者丙氨酸转氨酶(ALT)不合格的影响因素。
采用随机抽样法,选择2012年6月1日至2013年6月1日,于成都市血液中心某街头采血点参加无偿献血的16 424例献血者为研究对象。其中,男性献血者为8 860例,女性为7 564例;年龄为18~55岁。采用干化学法和速率法,分别对献血者血液进行ALT初筛和实验室复检。以献血者血液ALT值>40 U/L,判定为血液初筛或实验室复检ALT不合格。采用唐山启奥5.0信息管理系统收集献血者的性别、年龄、身高、体重、婚姻状况、民族、职业、文化程度和献血季节等资料,并且分别计算不同人口学特征(性别、年龄、婚姻状况、民族、职业、文化程度),献血季节及人体质量指数(BMI)献血者的ALT不合格率。不同人口学特征、献血季节和BMI献血者的ALT不合格率比较,采用χ2检验。采用多因素非条件logistic回归分析,进一步研究无偿献血者ALT不合格的独立影响因素。本研究遵循的程序符合2013年修订的《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求,并于献血前与所有献血者签署《献血者知情同意书》。
①本研究16 424例无偿献血者中,ALT不合格率为14.4%(2 363/16 424)。其中,血液初筛ALT不合格的献血者为2 256例,占95.5%(2 256/2 363);实验室复检ALT不合格者为107例,占4.5%(107/2 363)。②本研究16 424例无偿献血者ALT不合格影响因素的单因素分析结果显示,不同性别、年龄、婚姻状况、职业、文化程度、献血季节和BMI献血者的ALT不合格率分别比较,差异均有统计学意义(χ2=872.65、627.76、575.94、641.88、150.64、50.71、2 152.05,P<0.001)。③多因素非条件logistic回归分析结果显示,男性(OR=3.52,95%CI:3.13~3.96,P<0.001);年龄为26~35岁(OR=1.25,95%CI:1.07~1.46,P<0.001);18.5 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2(OR=2.34,95%CI:1.24~4.45,P=0.010),25.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2(OR=7.51,95%CI:3.98~14.29,P<0.001)和BMI≥28.0 kg/m2(OR=19.48,95%CI:10.13~37.45,P<0.001);已婚(OR=1.27,95%CI:1.09~1.47,P<0.001);夏季献血(OR=1.50,95%CI:1.26~1.79,P<0.001),秋季献血(OR=1.79,95%CI:1.51~2.13,P<0.001),冬季献血(OR=1.23,95%CI:1.02~1.47,P<0.001)为献血者ALT不合格的独立危险因素。学生人群为献血者ALT不合格的独立保护因素(OR=0.31,95%CI:0.25~0.37,P<0.001)。
成都市献血者ALT不合格率处于较高水平。献血者ALT不合格的独立危险因素包括年龄为26~35岁,BMI≥18.5 kg/m2,已婚,以及于夏、秋、冬季参加献血。采供血机构应针对这些独立危险因素,采取相应的措施,降低成都市无偿献血者的ALT不合格率。
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丙氨酸转氨酶(alanine transaminase,ALT)是反映肝细胞损伤的重要指标,自1998年我国实施无偿献血制度以来,ALT一直是献血者血液检测项目中,不合格率最高的项目,亦为导致献血者延迟献血的重要因素之一[1,2,3]。既往针对成都市无偿献血者ALT不合格率的研究中,由于只调查了实验室复检标本的ALT不合格率,而没有纳入ALT初筛不合格的标本,因此ALT不合格率并非各血液检测项目中最高的,但是仍存在约1%献血者血液样本,由于复检不合格而导致血液报废[4,5]。ALT不合格的影响因素较多,探讨ALT不合格的影响因素,一直是临床科研和采供血机构工作者的研究方向之一。研究发现,ALT值升高除与病理因素相关外,还与献血者性别,年龄,人体质量指数(body mass index,BMI),职业等诸多因素相关[4,5,6]。本研究拟通过对2012-2013年成都市血液中心某街头采血点16 424例无偿献血者的调查,探讨导致成都市献血者ALT不合格的影响因素,旨在针对这些影响因素提出解决或控制ALT值升高的方案,从而减少因ALT不合格造成的血液报废。现将研究结果报道如下。
采用随机抽样法,选择2012年6月1日至2013年6月1日,于成都市血液中心某街头采血点参加无偿献血的16 424例献血者为研究对象。其中,男性献血者为8 860例,女性为7 564例;年龄为18~55岁。研究对象纳入标准:①自愿参加无偿献血的献血者;②献血前体检结果符合《献血者健康检查要求》(GB18467—2001)要求者;③献血前血液学ALT初筛结果不合格的拟献血者和初筛合格的献血者;④个人资料均真实、有效、完整,并且储存于成都血液中心信息管理系统者。排除标准:①献血者献血前相关体检和血液学检查结果中,除ALT不合格外,任何一项不符合《献血者健康检查要求》(GB18467—2011)者;②个人资料缺失,如性别、年龄、职业、婚姻状况等信息未有效填写者。本研究遵循的程序符合2013年修订的《世界医学协会赫尔辛基宣言》的要求,献血者献血前均签署《献血者知情同意书》。
ALT检测试剂条(干化学法)(批号:2012052072,北京金豪制药股份有限公司);ALT测定试剂盒(速率法)(批号:AUZ0138,美国贝克曼库尔特公司)。Au640型全自动化生化仪(日本Olympus公司)。
献血者ALT初筛采用干化学法,若ALT值>40 U/L,则判定为该血液样本初筛ALT不合格。ALT实验室复检采用速率法,若ALT值>40 U/L,则判定该血液样本为ALT不合格。本研究实验操作,严格按照《2012版血站技术操作规程》和试剂及仪器说明书进行。ALT不合格率计算公式为:ALT不合格率(%)=[(血液初筛ALT不合格献血者例数+实验室复检血液标本ALT不合格献血者例数)/参加献血的总献血者例数]×100%。
将献血者的性别、年龄、身高、体重、婚姻状况、民族、职业、文化程度、献血季节等资料从本中心唐山启奥5.0信息管理系统数据库中导出。由专人核对导出数据准确、无误。
按照《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》BMI判断标准,判断献血者是否属于肥胖个体:BMI<18.5 kg/m2者属于体重较轻;18.5 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2者属于体重正常;25.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2者属于超重;BMI≥28.0 kg/m2者属于肥胖[6]。BMI计算公式为:BMI(kg/m2)=体重(kg)/身高的平方(m2)。
本研究数据采用EpiData建立数据库,SPSS 22.0统计软件进行统计学分析。不同人口学特征(性别、年龄、婚姻状况、民族、职业、文化程度),献血季节和BMI献血者的ALT不合格率等计数资料,采用百分比(%)表示,不同人口学特征、献血季节和BMI献血者的ALT不合格率比较,采用χ2检验。根据既往研究结果,并且排出混杂因素后,将无偿献血者ALT不合格影响因素的单因素分析结果中,有统计学意义的部分影响因素纳入多因素非条件logistic回归分析,进一步研究无偿献血者ALT不合格的独立影响因素。本研究统计学比较均采用双侧检验,以P<0.05表示差异有统计学意义。
本研究16 424例无偿献血者中,ALT不合格的献血者为2 363例,ALT不合格率为14.4%(2 363/16 424)。其中,血液初筛ALT不合格的献血者为2 256例,占95.5%(2 256/2 363);实验室复检ALT不合格者为107例,占4.5%(107/2 363)。
本研究16 424例无偿献血者ALT不合格影响因素的单因素分析结果显示,不同性别、年龄、婚姻状况、职业、文化程度、献血季节和BMI献血者的ALT不合格率分别比较,差异均有统计学意义(χ2=872.65、627.76、575.94、641.88、150.64、50.71、2 152.05,P<0.001)。本研究16 424例无偿献血者ALT不合格影响因素的单因素分析结果,见表1。

16 424例无偿献血者丙氨酸转氨酶不合格影响因素的单因素分析结果
16 424例无偿献血者丙氨酸转氨酶不合格影响因素的单因素分析结果
| 影响因素 | 例数 | 不合格率[例数(%)] | χ2值 | P值 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 性别 | 872.65 | <0.001 | |||
| 男性 | 8 860 | 1 937(21.9) | |||
| 女性 | 7 564 | 426(5.6) | |||
| 年龄(岁) | 627.76 | <0.001 | |||
| 18~25 | 9 114 | 753(8.3) | |||
| 25~35 | 3 690 | 828(22.4) | |||
| 35~45 | 2 838 | 628(22.1) | |||
| 45~55 | 782 | 154(19.7) | |||
| 婚姻状况 | 575.94 | <0.001 | |||
| 未婚 | 9 466 | 833(8.8) | |||
| 已婚a | 6 958 | 1 530(22.0) | |||
| 民族 | 1.96 | 0.163 | |||
| 汉族 | 16 019 | 2 295(14.3) | |||
| 其他 | 405 | 68(16.8) | |||
| 职业 | 641.88 | <0.001 | |||
| 工、商、服务业从业者 | 4 717 | 832(17.6) | |||
| 农民 | 1 377 | 317(23.0) | |||
| 军、政、机关及事业单位人员 | 1 481 | 244(16.5) | |||
| 学生 | 4 482 | 177(3.9) | |||
| 其他 | 4 367 | 793(18.2) | |||
| 文化程度 | 150.64 | <0.001 | |||
| 小学及以下 | 422 | 91(21.6) | |||
| 初中 | 3 262 | 607(18.6) | |||
| 高中及中专 | 4 608 | 759(16.5) | |||
| 大学及以上 | 8 132 | 906(11.1) | |||
| 季节b | 50.71 | <0.001 | |||
| 春季 | 2 336 | 225(9.4) | |||
| 夏季 | 5 086 | 763(15.0) | |||
| 秋季 | 5 469 | 847(15.5) | |||
| 冬季 | 3 533 | 528(14.9) | |||
| BMIc(kg/m2) | 2 152.05 | <0.001 | |||
| <18.5 | 392 | 10(2.6) | |||
| 18.5~25.0 | 11 467 | 845(7.4) | |||
| 25.0~28.0 | 3 661 | 1 030(28.1) | |||
| ≥28.0 | 904 | 478(52.9) | |||
注:a已婚包括已婚、离婚、丧偶;b春季为每年的3月至5月,夏季为6月至8月,秋季为9月至11月,冬季为当年12月至次年2月;c BMI<18.5 kg/m2者为体重较轻,18.5 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2者为体重正常,25.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2为超重,BMI≥28 kg/m2者为肥胖。BMI为人体质量指数
本研究根据既往研究结果,并且排出混杂因素后,将无偿献血者的性别、婚姻状况、年龄、民族、职业、文化程度、献血季节、BMI纳入多因素非条件logistic回归分析,各变量含义及其赋值,见表2。多因素非条件logistic回归分析结果显示,男性(OR=3.52,95%CI:3.13~3.96,P<0.001);年龄为26~35岁(OR=1.25,95%CI:1.07~1.46,P<0.001);18.5 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2(OR=2.34,95%CI:1.24~4.45,P=0.010),25.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2(OR=7.51,95%CI:3.98~14.29,P<0.001)和BMI≥28.0 kg/m2(OR=19.48,95%CI:10.13~37.45,P<0.001);已婚(OR=1.27,95%CI:1.09~1.47,P<0.001);夏季(OR=1.50,95%CI:1.26~1.79,P<0.001),秋季(OR=1.79,95%CI:1.51~2.13,P<0.001)及冬季献血(OR=1.23,95%CI:1.02~1.47,P<0.001),均为献血者ALT不合格的独立危险因素。学生人群为献血者ALT不合格的独立保护因素(OR=0.31,95%CI:0.25~0.37,P<0.001)。本研究16 424例无偿献血者ALT不合格影响因素的多因素非条件logistics回归分析结果,见表3。

本研究无偿献血者丙氨酸转氨酶不合格影响因素的多因素非条件logistic回归分析的变量含义及其赋值
本研究无偿献血者丙氨酸转氨酶不合格影响因素的多因素非条件logistic回归分析的变量含义及其赋值
| 自变量/因变量 | 变量名 | 赋值说明 |
|---|---|---|
| 献血者ALT初筛或者实验室复检结果 | y | y=0表示献血者ALT初筛或者实验室复检结果合格,y=1表示检测结果不合格 |
| 性别 | x1 | x1=0表示献血者性别为女性,x1=1表示男性 |
| 婚姻状况a | x2 | x2=0表示献血者婚姻状况为未婚,x2=1表示已婚 |
| 年龄 | x3 | x3=0表示献血者年龄为18~25岁,x3=1表示25~35岁,x3=2表示35~45岁,x3=3表示45~55岁 |
| 民族 | x4 | x4=0表示献血者民族为除汉族外的其他民族,x4=1表示汉族 |
| 职业 | x5 | x5=0表示献血者职业为工、商、服务业从业者,x5=1表示农民,x5=2表示军、政、机关及事业单位人员,x5=3表示学生,x5=4表示其他 |
| 文化程度 | x6 | x6=0表示献血者文化程度为小学及以下,x6=1表示初中,x6=2表示高中及中专,x6=3表示大学及以上 |
| 献血季节b | x7 | x7=0表示献血季节为春季,x7=1表示夏季,x7=2表示秋季,x7=3表示冬季 |
| BMIc | x8 | x8=0表示献血者BMI<18.5 kg/m2,x8=1表示18.5 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2,x8=2表示25.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2,x8=3表示BMI≥28.0 kg/m2 |
注:a已婚包括已婚、离婚、丧偶;b春季为每年的3月至5月,夏季为6月至8月,秋季为9月至11月,冬季为当年12月至次年2月;c BMI<18.5 kg/m2者为体重较轻,18.5 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2者为体重正常,25.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2为超重,BMI≥28.0 kg/m2者为肥胖。BMI为人体质量指数

本研究16 424例无偿献血者丙氨酸转氨酶不合格影响因素的多因素非条件logistic回归分析结果
本研究16 424例无偿献血者丙氨酸转氨酶不合格影响因素的多因素非条件logistic回归分析结果
| 影响因素 | B | SE | Wald值 | P值 | OR值 | OR值95%CI | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 1.26 | 0.06 | 441.22 | <0.001 | 3.52 | 3.13~3.96 | |
| 年龄(岁,对照为15~25岁) | 25.87 | <0.001 | |||||
| 26~35 | 0.22 | 0.08 | 8.24 | <0.001 | 1.25 | 1.07~1.46 | |
| 36~45 | -0.03 | 0.09 | 0.11 | 0.740 | 0.97 | 0.81~1.16 | |
| 46~55 | -0.18 | 0.13 | 2.07 | 0.150 | 0.84 | 0.65~1.07 | |
| 职业(对照为工人) | 175.36 | <0.001 | |||||
| 农民 | 0.12 | 0.08 | 1.91 | 0.170 | 1.12 | 0.95~1.33 | |
| 军、政、机关及事业单位人员 | -0.10 | 0.09 | 1.31 | 0.250 | 0.90 | 0.76~1.07 | |
| 学生 | -1.18 | 0.10 | 145.56 | <0.001 | 0.31 | 0.25~0.37 | |
| 其他 | 0.06 | 0.06 | 1.02 | 0.310 | 1.06 | 0.94~1.20 | |
| BMI(kg/m2,对照为BMI<18.5 kg/m2 ) | 827.38 | <0.001 | |||||
| 18.5~25.0 | 0.85 | 0.33 | 6.82 | 0.010 | 2.34 | 1.24~4.45 | |
| 25.0~28.0 | 2.02 | 0.33 | 37.80 | <0.001 | 7.51 | 3.95~14.29 | |
| ≥28.0 | 2.97 | 0.33 | 79.30 | <0.001 | 19.48 | 10.13~37.45 | |
| 已婚(对照为未婚) | 0.24 | 0.08 | 9.87 | <0.001 | 1.27 | 1.09~1.47 | |
| 季节(对照为春季) | 58.89 | <0.001 | |||||
| 夏季 | 0.41 | 0.09 | 21.01 | <0.001 | 1.50 | 1.26~1.79 | |
| 秋季 | 0.58 | 0.09 | 44.00 | <0.001 | 1.79 | 1.51~2.13 | |
| 冬季 | 0.20 | 0.09 | 4.79 | 0.030 | 1.23 | 1.02~1.47 | |
注:a已婚包括已婚、离婚、丧偶;b春季为每年的3月至5月,夏季为6月至8月,秋季为9月至11月,冬季为当年12月至次年2月;c BMI<18.5 kg/m2者为体重较轻,18.5 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2者为体重正常,25.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2为超重,BMI≥28.0 kg/m2者为肥胖。BMI为人体质量指数
近年,随着酶联免疫试剂特异度和灵敏度的提高,以及核酸检测技术的普及,ALT作为筛查献血者中非甲、非乙型肝炎感染者的意义已非常有限。因此,美国于1999年取消了对献血者的ALT检测。德国将献血者的ALT值合格上限定义为正常参考值范围上限的2.5~3.0倍(86.0~131.7 U/L),其他欧洲国家将ALT检测作为献血者筛查的推荐项目,ALT值合格上限通常规定为正常参考值上限的2倍,而日本则将献血者ALT值合格上限规定为60 U/L[6,7]。
我国新版《献血者健康检查要求》(GB18467-2011)中,将我国无偿献血者血液ALT筛查合格临界值由原来的ALT值≤40 U/L,调整为≤50 U/L,并且自2013年8月1日开始实行。献血者ALT合格标准的降低,在一定程度上减少了无偿献血者的ALT不合格率[8,9]。
由于本研究于2013年6月即已结束,所以献血者ALT合格评判时采用的参考标准为2001年版《献血者健康检查要求》(GB18467-2001),即献血者ALT值≤40 U/L为合格。相较既往成都市献血者的ALT研究只纳入初筛合格的献血者进行分析,本研究将所有参与初筛的拟献血者和初筛合格的献血者均纳入研究,计算ALT的总不合率,献血者的ALT研究数据更为全面。本研究在研究献血者ALT不合格影响因素的基础上,采用多因素分析法进一步探讨ALT不合格的独立危险因素。虽然本研究结果是根据旧的ALT合格标准(GB18467-2001)得出,但是对于ALT不合格影响因素分析仍具有意义。
本次调查发现,2012年6月至2013年6月成都市16 424例无偿献血者中,ALT初筛不合格者为2 256例,实验室检查ALT不合格献血者为107例,总不合格率为14.4%(2 363/16 424)。由于同期的研究在分析ALT不合格率时,一般局限于研究献血者的初筛不合格率或实验室复检ALT不合格率,而很少将二者汇总进行研究。本研究将初筛和实验室复检ALT不合格献血者均纳入研究,导致本研究ALT不合格率高于同期其他研究[1,2,3,4,5]报道的结果。但是,本研究结果更加全面地描述了不同献血者人群中ALT的分布情况。
本研究结果显示,男性为献血者ALT不合格的独立危险因素(OR=3.52,95%CI:3.13~3.96,P<0.001),该结果与国内其他研究一致[10,11]。导致男性献血者ALT不合格率升高的原因,可能与男性献血者中,吸烟、喝酒,以及作息不规律者较女性多有关。
冯娟[12]研究结果表明,年龄是ALT不合格的影响因素之一[12]。本研究单因素分析研究结果显示,年龄是献血者ALT不合格的影响因素(χ2=627.76,P<0.001),并且18~25岁年龄段献血者的不合格率最低(8.3%),26~35岁不合格率较高(22.4%)。多因素分析结果亦显示,年龄为26~35岁(OR=1.25,95%CI:1.07~1.46,P<0.001)是献血者ALT不合格的危险因素。26~35岁年龄段人群是社会的主要劳动力,工作压力大,参照我国实际国情,该阶段的人群也是家庭的支柱,其劳动收入为家庭主要的经济来源,心理压力大,饮酒、吸烟、熬夜、睡眠不足等不良生活习惯,可能会导致ALT值升高。不同职业的献血者中,学生的ALT不合格率水平最低(χ2=641.88,P<0.001),并且多因素分析结果显示,学生人群为献血者ALT不合格的保护因素(OR=0.31,95%CI:0.25~0.37,P<0.001)。学生人群一般处于18~25岁年龄段,与本研究中该年龄段人群ALT不合率最低相符。学生献血者ALT不合格率低的原因,可能是由于大部分学生在校期间作息规律,并且成都市血液中心每年都会组织几次大规模的大学生献血,血站招募人员和志愿者也会不定期在高校开展献血知识和献血前注意事项的宣传,学生献血前准备工作充分。而其他职业人群献血往往具有不确定性,献血前准备不足,可能存在造成ALT值升高。
目前,随着人民生活水平的提高,以及快餐文化的融入,我国人群平均BMI值增高,肥胖人群增多[13]。本研究结果显示,18.5 kg/m2≤BMI<25.0 kg/m2(OR=2.34,95%CI:1.24~4.45,P=0.010),25.0 kg/m2≤BMI<28.0 kg/m2(OR=7.51,95%CI:3.98~14.29,P<0.001)和BMI≥28.0 kg/m2(OR=19.48,95%CI:10.13~37.45,P<0.001)均为献血者ALT不合格的危险因素。该结果与国内其他研究基本一致[14,15]。Zhang等[15]的研究结果亦证实,BMI与ALT之间存在密切联系。ALT作为肝酶谱指标,可以指示肝功能情况,同时ALT广泛存在于各组织中,脂肪摄入超标可能导致肝功能损伤,对心、脑、血管及内分泌系统造成伤害,这些器官及系统损伤后,亦可导致ALT值升高。此外,肥胖者可能还存在运动量不足、作息不规律等问题,也可促使ALT值升高。
本研究发现,已婚献血者的ALT不合格率高于未婚者(χ2=575.94,P<0.001),并且多因素分析结果进一步证实,已婚为献血者ALT不合格的危险因素(OR=1.27,95%CI:1.09~1.47,P<0.001)。这可能与已婚人群承担较重的家庭责任,生活、工作压力大,作息不规律,缺乏锻炼有关。同时有研究表明,与未婚居民比较,已婚居民的超重/肥胖率较高[13]。肥胖亦是导致ALT升高的危险因素之一[16]。
研究结果表明,秋、冬季献血者人群的ALT值较其他季节高[17,18]。本研究结果亦显示,夏季(OR=1.50,95%CI:1.26~1.79,P<0.001),秋季(OR=1.79,95%CI:1.51~2.13,P<0.001)及冬季献血(OR=1.23,95%CI:1.02~1.47,P<0.001)是ALT不合格的独立危险因素。成都地处四川盆地,夏季天气炎热、白昼时间延长,导致献血者休息时间不足,可能是引起献血者ALT值升高的原因。秋、冬季温度降低,促进个体食欲,同时秋、冬季也是肺部疾病,以及心、脑血管疾病好发的季节,这些原因可能直接或间接导致献血者ALT值增高[19]。
献血者的ALT值受多种因素影响,为了有效保证输血安全和血液供应,减少血液资源浪费,笔者认为,应注意以下2点。首先,应加强无偿献血知识的宣传教育,倡导健康生活方式。使献血者知晓影响血液质量导致血液不合格的不利因素,做到事先有心理准备,并且科学调理献血前生活,以降低ALT不合格率。其次,着重注意存在高危因素的献血者征询和初筛,加强干预。对因ALT不合格而暂缓献血者,应做好解释和回访工作,消除其不必要的心理压力,引导其选择正确时机再次参加无偿献血,避免献血者流失,减少血液资源浪费。
所有作者均声明不存在利益冲突





















