杨梅; 陈怡; 张琴

doi:10.3760/cma.j.cn511693-20200917-00208

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• 论著 •

住院患者凝血功能检查结果与出血风险的相关性研究

国际输血及血液学杂志, 2021,44(6) : 514-519. DOI: 10.3760/cma.j.cn511693-20200917-00208

摘要

目的

探讨住院患者凝血功能检测结果与出血风险的相关性。

方法

选择2019年6月至2020年5月，于四川省江油市第二人民医院住院的3 845例接受凝血功能检测的患者为研究对象。患者年龄为(38.4±5.6)岁；男性患者为1 943例，女性为1 902例。采用回顾性研究方法，收集所有患者凝血功能检测结果，包括凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)及纤维蛋白原(Fib)值，以及住院期间的异常出血情况。采用单因素非条件logistic回归法对住院患者出血风险的影响因素进行分析。本研究遵循的程序符合2013年修订版《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求，并且与所有受试者签署临床研究知情同意书。

结果

①本组3 845例患者中，凝血功能异常患者为584例(15.2%)，其中凝血功能4项检测结果任意1、2、3、4项不合格患者分别为284例(48.6%)、182例(31.2%)、96例(16.4%)和32例(5.5%)。凝血功能检测结果偏临界值患者为678例(17.6%)，其中任意1、2、3、4项结果偏临界值患者分别为413例(60.9%)、143例(21.1%)、101例(14.9%)和21例(3.1%)。②本组3 845例患者中，91例于住院治疗期间发生异常出血，其中凝血功能异常者为52例，凝血功能检测结果偏临界值者为37例，凝血功能正常者为2例。单因素非条件logistic回归分析结果显示，APTT、TT、Fib值、PT检测结果不合格(OR＝1.790，95%CI：1.231~2.602，P＝0.008；OR＝2.077，95%CI：1.010~4.273，P＝0.007；OR＝2.512，95%CI：1.245~5.067，P＝0.006；OR＝1.642，95%CI：1.054~2.577，P＝0.001)和偏临界值(OR＝1.567，95%CI：1.034~2.374，P＝0.017；OR＝1.626，95%CI：1.138~2.323，P＝0.018；OR＝1.992，95%CI：1.051~3.773，P＝0.019；OR＝1.898，95%CI：1.023~3.520，P＝0.002)，均为住院患者出血风险的危险因素。

结论

不仅凝血功能异常住院患者具有高出血风险，而且凝血功能偏临界值住院患者也具有出血风险，临床需重视对住院患者的凝血功能检测。

引用本文: 杨梅, 陈怡, 张琴. 住院患者凝血功能检查结果与出血风险的相关性研究 [J] . 国际输血及血液学杂志, 2021, 44(6) : 514-519. DOI: 10.3760/cma.j.cn511693-20200917-00208.

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凝血功能检测是住院患者，尤其是手术患者术前常规检查项目，可用于评估住院患者的出血风险和指导临床抗凝药物的应用^[1]。虽然血栓弹力图可采用少量全血标本模拟凝血、纤溶过程，但是凝血功能4项检测指标，包括凝血酶原时间(prothrombin time，PT)，凝血酶时间(thrombin time，TT)，活化部分凝血活酶时间(activited partial thromboplastin time，APTT)及纤维蛋白原(fibrinogen，Fib)值，仍然是临床上最常用凝血功能评估指标^[2]。已有文献报道，凝血功能异常与出血风险存在相关性^[3]。但是当患者的凝血功能检测结果处于正常参考值范围，接近于最高值或最低值临界值时，患者是否也存在出血风险尚未见报道。鉴于此，本研究通过调查本院住院患者凝血功能4项检测结果与出血风险相关性，旨在为临床预防住院患者出血提供参考。现将研究结果报道如下。

1　资料与方法

1.1　研究对象

选择2019年6月至2020年5月，于四川省江油市第二人民医院行凝血功能4项检测的3 845例住院患者为研究对象。患者年龄为(38.4±5.6)岁；男性患者为1 943例，女性为1 902例；非手术科室(心内科、妇科、儿科、内分泌科、呼吸内科等)患者为908例，手术科室(普外科、骨外科、心胸外科、泌尿外科等)患者为2 937例。研究对象纳入标准：①完成凝血功能四项检测者；②接受系统且规范的临床治疗且临床资料完整者。排除标准：①因外伤入院者、新生儿、孕妇及哺乳期妇女，②已明确凝血功能异常的病因，如先天性凝血功能异常、血管性凝血障碍、心脏病、肝病、梗阻性黄疸、药物至凝血功能障碍者；③因炎症、机械、血管、肿瘤及全身性疾病因素所致的出血者。本研究遵循的程序符合2013年修订版《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求，并且与所有受试者签署临床研究知情同意书。

1.2　方法

1.2.1　凝血功能4项检测方法

于患者未接受治疗前，采集其清晨空腹静脉血3 mL，置入柠檬酸钠抗凝的真空采血管并充分混合，于1 500×g离心15 min后，分离上层血浆。采用ExC 810型全自动凝血分析仪(中国迈瑞公司)，对患者的血浆标本进行凝血功能四项检测。

1.2.2　凝血功能判断标准

本研究对患者凝血功能异常的判断标准为：任何一项凝血功能检测结果超出正常参考值，即判定为凝血功能异常。凝血功能检测结果的正常参考值如下，Fib值为2.0~4.0 g/L，PT为9.2~15.0 s，TT为10~20 s，APTT为21.0~37.0 s^[3]。凝血功能偏临界值的判断标准为：任何一项凝血功能检测结果在正常参考值内，并接近于正常参考值的上、下限者，即Fib值为2.0~2.2 g/L或3.8~4.0 g/L，PT为9.2~9.6 s或14.6~15.0 s，TT为10.0~10.2 s或19.8~20.0 s，APTT为21.0~23.0 s或35.0~37.0 s。

1.2.3　调查方法

采用回顾性研究方法，收集患者的凝血功能4项检测结果和住院治疗期间异常出血情况。患者异常出血的临床表现^[4]包括牙龈出血、阴道不规则流血、血便、穿刺部位/切口渗血等。根据患者凝血功能4项检测结果，分别统计其中任意1、2、3、4项结果不合格情况。

1.3　统计学处理方法

本研究所得数据采用SPSS22.0统计学软件进行统计学分析。对APTT、TT、Fib、PT检测结果不合格及偏临界值的患者比例等计数资料。采用百分数(%)表示，组间比较采用χ²检验。采用单因素非条件logistic回归法对住院患者出血风险的影响因素进行分析。本研究所有统计学检验采用双侧检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1　患者凝血功能检测结果

本组3 845例住院患者中，凝血功能异常患者为584例(15.2%)，其中手术科室患者为386例(66.1%)、非手术科室患者为198例(33.9%)。患者凝血功能4项检测结果中，1、2、3、4项不合格者分别为284例(48.6%)、182例(31.2%)、96例(16.4%)和32例(5.5%)。凝血功能检测结果偏临界值的患者为678例(17.6%)，其中手术科室患者为398例(57.9%)、非手术科室患者为289例(42.1%)；任意1、2、3、4项凝血结果偏临界值患者分别为413例(60.9%)、143例(21.1%)、101例(14.9%)和21例(3.1%)，见表1。

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表1

本组凝血功能异常和偏临界值住院患者的凝血功能四项检测结果分布[例数(%)]

表1

本组凝血功能异常和偏临界值住院患者的凝血功能四项检测结果分布[例数(%)]

项目^a		检测结果不合格	检测结果偏临界值
1项		284(100.0)	413(100.0)
	APTT	86(30.3)	106(25.7)
	TT	71(24.9)	112(27.1)
	Fib	66(23.1)	108(26.2)
	PT	61(21.3)	87(21.1)
2项		182(100.0)	148(100.0)
	APTT+TT	37(20.3)	26(18.2)
	APTT+Fib	32(17.6)	27(18.9)
	APTT+PT	30(16.5)	24(16.8)
	TT+Fib	27(14.8)	22(15.4)
	TT+PT	26(14.3)	20(14.0)
	Fib+PT	30(16.5)	24(16.8)
3项		96(100.0)	101(100.0)
	APTT+TT+Fib	29(30.2)	31(30.7)
	APTT+TT+PT	26(27.1)	27(26.7)
	APTT+Fib+PT	23(24.0)	26(25.7)
	TT+Fib+PT	18(18.8)	17(16.8)
4项(APTT+TT+Fib+PT)		32(100.0)	21(100.0)

注：^a1、2、3项分别表示凝血功能4项检测结果中，任意1、2、3、4项不合格。APTT为活化部分凝血活酶时间，TT为凝血酶时间，Fib为纤维蛋白原，PT为凝血酶原时间

2.2　患者出血风险的单因素分析

本组3 845例进行凝血功能检测的住院患者中，91例于住院治疗期间发生异常出血，其中凝血功能异常患者为52例，凝血功能偏临界值者为37例，凝血功能正常者为2例。单因素非条件logistic回归分析结果显示，APTT、TT、Fib值、PT检测结果不合格(OR＝1.790，95%CI：1.231~2.602，P＝0.008；OR＝2.077，95%CI：1.010~4.273，P＝0.007；OR＝2.512，95%CI：1.245~5.067，P＝0.006；OR＝1.642，95%CI：1.054~2.577，P＝0.001)和偏临界值(OR＝1.567，95%CI：1.034~2.374，P＝0.017；OR＝1.626，95%CI：1.138~2.323，P＝0.018；OR＝1.992，95%CI：1.051~3.773，P＝0.019；OR＝1.898，95%CI：1.023~3.520，P＝0.002)，均为住院患者发生出血风险的危险因素。本组3 845例住院患者出血风险影响因素的非条件单因素logistic回归分析，见表2。

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表2

本组3 845例住院患者出血风险影响因素的非条件单因素logistic回归分析

表2

本组3 845例住院患者出血风险影响因素的非条件单因素logistic回归分析

影响因素	B值	SE值	Wald值	OR值	OR值95%CI	P值
APTT不合格(以APTT在正常参考值为对照)	0.582	0.191	9.285	1.790	1.231~2.602	0.008
TT不合格(以TT在正常参考值为对照)	0.731	0.368	3.946	2.077	1.010~4.273	0.007
Fib值不合格(以Fib值在正常参考值为对照)	0.921	0.358	6.618	2.512	1.245~5.067	0.006
PT不合格(以PT正常参考值为对照)	0.496	0.226	4.817	1.642	1.054~2.577	0.001
APTT偏临界值(以APTT在正常参考值为对照)	0.449	0.212	4.486	1.567	1.034~2.374	0.017
TT偏临界值(以TT在正常参考值为对照)	0.486	0.128	7.131	1.626	1.138~2.323	0.018
Fib值偏临界值(以Fib值在正常参考值为对照)	0.689	0.326	4.467	1.992	1.051~3.773	0.019
PT偏临界值(以PT在正常参考值为对照)	0.641	0.315	4.141	1.898	1.023~3.520	0.002

注：APTT为活化部分凝血活酶时间，TT为凝血酶时间，Fib为纤维蛋白原，PT为凝血酶原时间

3　讨论

对于血小板减少、凝血功能异常(APTT、TT、PT延长及Fib值下降)的患者，有高自发性临床出血风险或手术创新高出血风险^[5]。临床研究结果证实，凝血功能4项检测结果异常在出血风险评估中有重要意义^[6]。邬华萍^[7]探讨154例产后患者的纤溶和凝血功能在产后出血风险评估价值的结果显示，产后出血患者的APTT、TT、PT高于产后未大出血者(t＝7.76、1.19、8.21，P<0.01)，产后出血患者的Fib值低于产后未大出血患者(t＝9.48，P<0.01)，故认为产后及时监测患者的凝血功能变化具有较高的产后出血风险评估价值。凝血功能检测结果与术后出血风险相关性的研究颇多，如与经皮肾镜取石术术后出血风险^[8]、全髋关节置换术术后出血风险^[9]、乳腺癌清除术术后出血风险^[10]。另外，还有学者探讨凝血功能指标与重症肺部感染患者自发性出血风险相关性^[11]。而此类探讨凝血功能检测结果与自发性出血风险相关性的研究亦较多，如与心肌梗死合并消化道出血风险^[12]、血友病急性关节出血风险^[13]等的相关性。但是未见凝血功能检测结果处于临界值患者是否有出血风险的报道。

本研究纳入的3 845例住院患者中，检出凝血功能异常者为584例(15.2%)，凝血功能检测结果偏临界值者为678例(17.6%)。本研究凝血功能异常患者占比(15.2%)高于国外Liebrecht等^[14]报道的结果(8.41%)，这可能与本研究纳入的患者均为住院患者，而文献纳入的样本为健康体检人群相关。在出血风险影响因素分析中，APTT、PT、TT延长和Fib值降低，均为患者出血风险的危险因素^[15,16]。本研究住院患者出血风险的单因素非条件logistic回归分析结果显示，APTT、TT、Fib值、PT检测结果不合格(OR＝1.790，95%CI：1.231~2.602，P＝0.008；OR＝2.077，95%CI：1.010~4.273，P＝0.007；OR＝2.512，95%CI：1.245~5.067，P＝0.006；OR＝1.642，95%CI：1.054~2.577，P＝0.001)和偏临界值(OR＝1.567，95%CI：1.034~2.374，P＝0.017；OR＝1.626，95%CI：1.138~2.323，P＝0.018；OR＝1.992，95%CI：1.051~3.773，P＝0.019；OR＝1.898，95%CI：1.023~3.520，P＝0.002)，均为住院患者发生出血风险的危险因素(表2)。凝血因子Ⅹ水平升高是导致APTT、PT、TT延长的主要原因，其不仅可提高患者动、静脉血栓性疾病的发生率，并且可增加出血风险，因此对于APTT、PT、TT延长的住院患者，需要补充血液制品或抗凝治疗^[17,18]。Fib是纤维蛋白前体，在机体凝血最后阶段可与可溶性纤维蛋白原产生融合作用，形成不溶性纤维蛋白，从而促使血液凝固，血浆Fib检测是凝血功能评价的重要指标，有助于了解机体的凝血机能状态，从而对临床出血风险进行判定^[19,20]。

既往研究主要集中于凝血功能异常与出血风险之间的关系，但较少关注凝血功能检测结果偏临界值与出血风险之间关系。本研究结果显示，不仅凝血功能异常住院患者具有高出血风险，而且凝血功能检测结果偏临界值住院患者也具有出血风险，临床必须需给予住院患者凝血功能检测结果足够的重视。本研究患者收集涉及本院多个科室、专科和多种病种，能较全面反应住院患者凝血功能检测情况及与出血风险的相关性，为相关研究提供参考。

利益冲突

所有作者均声明不存在利益冲突

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贡献者信息

杨梅

江油市第二人民医院检验科，四川江油　621700

陈怡

江油市第二人民医院检验科，四川江油　621700

张琴

江油市第二人民医院检验科，四川江油　621700

通信作者

杨梅

江油市第二人民医院检验科，四川江油　621700

Email：1310811006@qq.com

关键词

住院; 出血; 凝血酶原时间; 凝血酶时间; 纤维蛋白原; 凝血功能; 出血风险;

利益冲突

所有作者均声明不存在利益冲突

历史

出版日期：2021-11-20

收稿日期：2020-09-17

Original Article

Analysis of correlation between blood coagulation function test results and bleeding risk in hospitalized patients

Yang Mei, Chen Yi, Zhang Qin

Published 2021-11-20

Cite as Int J Blood Transfus Hematol, 2021, 44(6): 514-519. DOI: 10.3760/cma.j.cn511693-20200917-00208

Abstract

Objective

To explore correlation between results of coagulation function test and bleeding risk in hospitalized patients.

Methods

From June 2019 to May 2020, a total of 3 845 patients who were hospitalized in Second People′s Hospital of Jiangyou City and underwent coagulation function test were selected as research subjects. The age of these patients was (38.4±5.6) years old. And there were 1 943 male and 1 902 female patients. A retrospective research method was used to collect results of all patients′ coagulation function test, including prothrombin time (PT), thrombin time (TT), activited partial thromboplastin time (APTT) and fibrinogen (Fib) value, as well as abnormal bleeding during hospitalization. The univariate unconditional logistic regression method was used to analyze the influencing factors of bleeding risk in hospitalized patients. This study was in line with World Medical Association Declaration of Helsinki revised in 2013 and informed contents were obtained from all subjects.

Results

① Among these 3 845 hospitalized patients, there were 584 patients (15.2%) with abnormal coagulation function. Among them, patients with unqualified coagulation function test results of any 1, 2, 3, 4 items were 284 cases (48.6%), 182 cases (31.2%), 96 cases (16.4%) and 32 cases (5.5%), respectively. There were 678 patients (17.6%) whose coagulation function test results was close to cut-off values. The number of patients whose coagulation function test results of any 1, 2, 3, and 4 items were close to cut-off values were 413 cases (60.9%), 143 cases (21.1%), 101 cases (14.9%) and 21 cases (3.1%), respectively. ② Among 3 845 patients in this study, there were 91 cases with abnormal bleeding during hospitalization. Among them, there were 52 cases with abnormal coagulation function, 37 cases with coagulation function test results close to cut-off values, and 2 cases with normal coagulation function. The results of univariate unconditional logistic regression analysis showed that unqualified test results of APTT, TT, Fib value and PT(OR=1.790, 95%CI: 1.231-2.602, P=0.008; OR=2.077, 95%CI: 1.010-4.273, P=0.007; OR=2.512, 95%CI: 1.245-5.067, P=0.006; OR=1.642, 95%CI: 1.054-2.577, P=0.001), and results close to cut-off values (OR=1.567, 95%CI: 1.034-2.374, P=0.017; OR=1.626, 95%CI: 1.138-2.323, P=0.018; OR=1.992, 95%CI: 1.051-3.773, P=0.019; OR=1.898, 95%CI: 1.023-3.520, P=0.002), were risk factors for bleeding risk in hospitalized patients.

Conclusions

Not only the hospitalized patients with abnormal coagulation function had a high risk of bleeding, but also patients with coagulation function test results close to cut-off values had a risk of bleeding. Therefore, clinicians should pay enough attention to coagulation function test of hospitalized patients.

Key words:

Hospitalization; Hemorrhage; Prothrombin time; Thrombin time; Fibrinogen; Coagulation function; Hemorrhage risk

Contributor Information

Yang Mei

Department of Laboratory Medicine, Second People′s Hospital of Jiangyou City, Jiangyou 621700, Sichuan Province, China

Chen Yi

Department of Laboratory Medicine, Second People′s Hospital of Jiangyou City, Jiangyou 621700, Sichuan Province, China

Zhang Qin

Department of Laboratory Medicine, Second People′s Hospital of Jiangyou City, Jiangyou 621700, Sichuan Province, China

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