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ENGLISH ABSTRACT
我国精神科临床超说明书用药的现状与思考
司天梅
汤宜朗
于欣
徐一峰
王高华
郝伟
作者及单位信息
·
DOI： 10.3760/cma.j.issn.1006-7884.2017.05.002
The dilemma of off-label prescribing of psychiatric medications in China: current status and strategies
Si Tianmei
Tang Yilang
Yu Xin
Authors Info & Affiliations
Si Tianmei
Tang Yilang
Yu Xin
·
DOI： 10.3760/cma.j.issn.1006-7884.2017.05.002
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摘要

超说明书用药（off-label use，unlabeled use，out-of-label usage, off-label prescribing）又称"超适应证用药""药品说明书外用法""药品未注册用法"等，是指将已经批准用于临床的药物用于非批准的适应证上 [ 1 ] ，具体包括在使用的适应证、给药途径、给药剂量、适应人群以及年龄等方面超出药品说明书的范围 [ 2 ] 。超说明书用药在临床实践中非常普遍，精神科更是如此，虽然有时是处理临床病例所需，但是超说明书用药为医患带来一定的法律和医疗风险 [ 2 ] 。我们主要介绍我国精神科临床实践中超说明书用药的困境、潜在风险及可能的对策，希望能引起大家关注和思考，以促成精神科"超说明书用药"规范的出台，从而降低超说明书用药时的医患风险。

引用本文

司天梅,汤宜朗,于欣,等. 我国精神科临床超说明书用药的现状与思考[J]. 中华精神科杂志,2017,50(5)：325-328.

DOI:10.3760/cma.j.issn.1006-7884.2017.05.002

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超说明书用药（off-label use，unlabeled use，out-of-label usage, off-label prescribing）又称"超适应证用药""药品说明书外用法""药品未注册用法"等，是指将已经批准用于临床的药物用于非批准的适应证上 [ 1 ]，具体包括在使用的适应证、给药途径、给药剂量、适应人群以及年龄等方面超出药品说明书的范围 [ 2 ]。超说明书用药在临床实践中非常普遍，精神科更是如此，虽然有时是处理临床病例所需，但是超说明书用药为医患带来一定的法律和医疗风险 [ 2 ]。我们主要介绍我国精神科临床实践中超说明书用药的困境、潜在风险及可能的对策，希望能引起大家关注和思考，以促成精神科"超说明书用药"规范的出台，从而降低超说明书用药时的医患风险。
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郝伟，Email： mocdef.labiamg75oahiew
B
国家科技支撑计划项目 (2015BAI13B01)
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