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新建人二倍体细胞株国内外研究概况
张燕
石金辉
朱梦然
金相林
刘建凯
郑海发
宋雪
作者及单位信息
·
DOI： 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2018.04.006
Overview in research of newly established human diploid cell lines at home and abroad
Zhang Yan
Shi Jinhui
Zhu Mengran
Jin Xianglin
Liu Jiankai
Zheng Haifa
Song Xue
Authors Info & Affiliations
Zhang Yan
Beijing Key Laboratory of Combined Vaccine New Technologies, Beijing Minhai Biological Technology Co., Ltd., Beijing 102600, China
Shi Jinhui
Zhu Mengran
Jin Xianglin
Liu Jiankai
Zheng Haifa
Song Xue
·
DOI： 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2018.04.006
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摘要

在病毒疫苗生产中，人二倍体细胞较原代细胞更具优势，可解决原代细胞易受外源污染、稳定性差、抗原性不一致的问题，并可用于建立细胞种子库系统，利于质量控制。目前常用作细胞基质的人二倍体细胞株包括MRC-5、2BS、KMB-17、WI-38以及SV-1等。此文综述了国内外法规对人二倍体细胞株的要求以及质量评价，以促进人二倍体细胞株的建立及广泛应用。

病毒疫苗;人二倍体细胞;应用
ABSTRACT

In the production of virus vaccines, human diploid cells are more advantageous over primary cells in terms of avoiding exogenous contamination, poor stability, and inconsistent antigenicity. Diploid cells can also be used to build cell seed bank system and are more suitable for quality control. Human diploid cell strains currently commonly used as cell matrix include MRC-5, 2BS, KMB-17, WI-38, and SV-1. This review summarizes the requirements and quality evaluation of human diploid cell strains from domestic and foreign laws and regulations to promote the construction and application of human diploid cell strains.

Viral vaccines;Human diploid cells;Application
Liu Jiankai, Email: mocdef.aabnisiaknaijuil
Zheng Haifa, Email: mocdef.aabnis afiahgnehz
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引用本文

张燕,石金辉,朱梦然,等. 新建人二倍体细胞株国内外研究概况[J]. 国际生物制品学杂志,2018,41(4)：179-184.

DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2018.04.006

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人二倍体细胞株已被广泛应用于病毒学、细胞学、遗传学、肿瘤学等方面的研究工作，特别是在病毒疫苗的制备上，此类细胞株作为一种比较理想的细胞基质开始受到重视。
目前国内用于病毒疫苗生产的细胞主要有原代鸡胚成纤维细胞、原代地鼠肾细胞、人二倍体细胞和猴肾传代细胞。相比其他几种细胞，人二倍体细胞具有不可替代的优势，它不但能够解决原代细胞易受外源污染、稳定性差的问题，而且可用于建立细胞种子库系统，能够被充分鉴定和标准化，有利于质量的控制。并且人二倍体细胞与人的抗原性一致，免除了疫苗中外源蛋白和DNA残留的问题，从而将疫苗引起过敏反应的可能性降到最低，且理论上不存在致肿瘤的潜在危险性，显著提高了疫苗的安全性。
现在人二倍体细胞株已被批准使用于生产脊髓灰质炎、水痘、风疹和腺病毒4型活疫苗，甲型肝炎、狂犬病等灭活疫苗，也开始尝试用于研制狂犬病、腮腺炎、肠道病毒71型等病毒活疫苗或灭活疫苗 [ 1 , 2 ]。经过对几十年来数百万人次口服或肌内接种的免疫观察，二倍体细胞制备的病毒疫苗被证明对人体安全有效。
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