背景欧美每年有超过750 000例患者饱受恶性胸腔积液的折磨,对于住院患者来说,滑石粉胸膜固定术是最常用的治疗方法,门诊患者则经常采用胸腔置管引流胸腔积液的方法。本研究拟比较经胸腔置管给予滑石粉、单纯胸腔置管引流门诊治疗恶性胸腔积液的疗效。
方法本研究是由英国18个医疗中心参与、为期4年(2012年6月至2016年12月)、随机、单盲、安慰剂平行对照临床试验。恶性胸腔积液的患者,给予胸腔置管引流10 d后,经X线胸片或胸腔超声评价不存在明显肺不张者(肺复张>75%的胸腔,因胸腔积液导致<1/3肺实变),随机分为滑石粉组(含4 g滑石粉浆的50 ml生理盐水溶液)、安慰剂组(50 ml生理盐水溶液),随访70 d。主要终点是入组后35 d内成功引起胸膜固定的比率。
结果(1)共筛选恶性胸腔积液患者584例,成功随机入组154例,其中滑石粉组(78例)、安慰剂组(76例),有效病例数分别为69和70例。治疗期间共20例(每组10例)患者退出研究。(2)第35天成功发生胸膜固定的比率分别为43%(30/69,滑石粉组)、23%(16/70,安慰剂组);滑石粉组更高(风险比为2.20,95% CI为1.23~3.92, P=0.008)。(3)两组患者的胸腔积液量、住院时间、病死率和不良事件发生率差异均无统计学意义。
结论在没有肺不张的恶性胸腔积液患者中,经胸腔置管注射滑石粉比单独留置胸腔引流管更容易引起胸膜固定,且无明显不良反应。
孙宇新,黄慧. 经胸腔置管给予滑石粉门诊治疗恶性胸腔积液[J]. 中华结核和呼吸杂志,2018,41(9):674-674.
DOI:10.3760/cma.j.issn.1001-0939.2018.09.002版权归中华医学会所有。
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Bhatnagar R, Keenan EK, Morley AJ , et al. N Engl J Med, 2018, 378(14):1313-1322.

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