放射性          I粒子植入治疗恶性实体肿瘤技术质量管理核医学专家共识(2019年版)

中华医学会核医学分会

doi:10.3760/cma.j.cn321828-20200227-00073

高级检索

IP登录

登录IP

切换

退出

中华核医学与分子影像杂志

• 指南与共识 •

ENGLISH ABSTRACT

放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗恶性实体肿瘤技术质量管理核医学专家共识(2019年版)

作者及单位信息

出版日期： 2020 -11 -25 ·

DOI： 10.3760/cma.j.cn321828-20200227-00073

2019 Expert consensus for technical quality management of radioactive ¹²⁵I seeds implantation in the treatment of malignant solid tumors

Authors Info & Affiliations

Chinese Society of Nuclear Medicine

Li Sijin

Gao Zairong

Published： 2020 -11 -25 ·

DOI： 10.3760/cma.j.cn321828-20200227-00073

2224

723

APP内阅读

摘要

放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗技术已被广泛应用各种恶性肿瘤的综合治疗中。近年来核医学开展的放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗量逐年增加，成为核素治疗的重要项目。为了推进及规范核医学放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗工作、加强质量控制、开展大数据研究及多学科合作以及规范临床治疗，中华医学会核医学分会治疗学组组织了治疗学组放射性粒子介入治疗工作委员会部分专家，借鉴目前国内外指南及最新研究，参考相关法律法规，结合我国临床现状，起草制定本共识。本共识包括一般要求、质量管理控制、防护要求3个部分。放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗作为放射性介入治疗，具有核素介入临床技术及放射性核素管理二重特点，本共识通过在技术质量控制和放射性核素管理2个方面进行规范，从根本上逐步解决粒子植入治疗领域的问题，以提高治疗效果，促进放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗工作的顺利开展。

关键词：癌;近距离放射疗法;碘放射性同位素;质量控制

ABSTRACT

Radioactive ¹²⁵I seeds implantation has been widely used in the comprehensive treatment of various malignant tumors. In recent years, the amount of radioactive ¹²⁵I seeds implantation therapy in nuclear medicine has increased year by year, which has become an important project of radionuclide therapy. In order to promote and standardize the treatment of radioactive ¹²⁵I seeds implantation in nuclear medicine, strengthen quality control, carry out big data research and multidisciplinary cooperation, and standardize clinical treatment, the Therapeutic Group of Chinese Society of Nuclear Medicine has organized some experts of the Working Committee of Therapeutic Group Radioactive Particle Interventional Therapy to formulate the expert consensus, which draws lessons from the current guidelines and latest researches at home and abroad, as well as relevant laws and regulations, combined with the clinical situation of our country. The consensus includes three parts: general requirements, quality management control, and protection requirements. Radioactive ¹²⁵I seed implantation therapy, as a radioactive interventional therapy, has the dual characteristics of radionuclide intervention clinical technology and radionuclide management. The consensus standardizes in two aspects of technical quality control and radionuclide management, and fundamentally solves the problems in the field of seed implantation therapy, thus improving the therapeutic effect and promoting the smooth development of radionuclide ¹²⁵I seed implantation therapy.

KEYWORDS： Carcinoma;Brachytherapy;Iodine radioisotopes;Quality control

Corresponding authors: Li Sijin, Email: mocdef.3ab61321mnjsil

Corresponding author:Gao Zairong, Email: mocdef.3ab61nnoboag

COPYRIGHTS:

No content published by the journals of Chinese Medical Association may be reproduced or abridged without authorization. Please do not use or copy the layout and design of the journals without permission.

All articles published represent the opinions of the authors, and do not reflect the official policy of the Chinese Medical Association or the Editorial Board, unless this is clearly specified.

引用本文

中华医学会核医学分会. 放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗恶性实体肿瘤技术质量管理核医学专家共识(2019年版) [J]. 中华核医学与分子影像杂志,2020,40(11)：673-678.

DOI:10.3760/cma.j.cn321828-20200227-00073

PERMISSIONS

Request permissions for this article from CCC.

评价本文

*以上评分为匿名评价

版权归中华医学会所有。

未经授权，不得转载、摘编本刊文章，不得使用本刊的版式设计。

除非特别声明，本刊刊出的所有文章不代表中华医学会和本刊编委会的观点。

从2002年国内正式开展放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗技术以来，该技术在恶性肿瘤多学科治疗中的作用及地位日趋凸显，已被广泛应用于各种恶性肿瘤的综合治疗中 ^{[
1
,

2
,

3
,

4
]}。为规范放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗的临床应用，国家卫生主管部门早在2009年就将该治疗技术纳入第3类医疗技术管理，并制定相应的准入及应用管理规范。为了进一步保障放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗技术在临床应用中的安全性，2017年国家卫生和计划生育委员会(现称卫生健康委员会)将放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗技术改为限制类医疗技术，并出台了《放射性粒子植入治疗技术管理规范》 ^{[
5
]}、《放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标》 ^{[
6
]}2个文件规范临床治疗。

近年来核医学开展的放射性 ¹²⁵I粒子植入治疗量逐年增加，成为核素治疗的重要项目，为了推进及规范该项工作、加强质量控制、开展大数据研究及多学科合作，中华医学会核医学分会治疗学组成立了放射性粒子介入治疗工作委员会负责该项工作的开展。为了进一步规范放射性 ¹²⁵I粒子治疗工作的开展，中华医学会核医学分会治疗学组参考《放射性药品管理办法》 ^{[
7
]}、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》 ^{[
8
]}、《放射诊疗管理规定》 ^{[
9
]}、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》 ^{[
10
]}、《临床核医学放射卫生防护标准》 ^{[
11
]}、《医用放射性废物的卫生防护管理》 ^{[
12
]}、《粒籽源永久性植入治疗放射防护要求》 ^{[
13
]}、《放射性物品道路运输管理规定》 ^{[
14
]}、《综合介入诊疗技术临床应用管理规范》 ^{[
15
]}等标准规定，组织放射性粒子介入治疗工作委员会部分专家，结合我国临床现状，起草制定本共识，以期为临床规范开展该项工作提供参考。

试读结束，您可以通过登录机构账户或个人账户后获取全文阅读权限。

已是订阅账户? 登录

摘要
参考文献

参考文献

[1]

王俊杰．精准时代的放射性粒子植入治疗[J]．中华核医学与分子影像杂志， 2018,38(1):1-3. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2018.01.001 .

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

Wang JJ . Radioactive seeds implantation therapy in the era of precision medicine[J]. Chin J Nucl Med Mol Imaging, 2018,38(1):1-3. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2018.01.001 .

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[2]

曲昂，王俊杰，姜伟娟，等. ¹²⁵I粒子植入挽救性治疗放疗后盆腔复发宫颈癌的疗效分析 [J]．中华核医学与分子影像杂志， 2018,38(1):17-21. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2018.01.005 .

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

Qu A , Wang JJ , Jiang WJ ,et al. Efficacy of ¹²⁵I seeds implantation for pelvic recurrence of cervical cancer after radiotherapy [J]. Chin J Nucl Med Mol Imaging, 2018,38(1):17-21. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2018.01.005 .

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[3]

张文文，郝珊瑚，王治国，等. ¹²⁵ I粒子植入治疗 ¹³¹ I难治性分化型甲状腺癌淋巴结转移的临床价值 [J]．中华核医学与分子影像杂志， 2018,38(1):9-13. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2018.01.003 .

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

Zhang WW , Hao SH , Wang ZG ,et al. Clinical value of ¹²⁵ I seeds implantation in treatment of lymph nodes metastases from ¹³¹ I refractory differentiated thyroid carcinoma [J]. Chin J Nucl Med Mol Imaging, 2018,38(1):9-13. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2018.01.003 .

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[4]

陈志军，谭丽玲，粟宇，等. ¹²⁵I粒子植入治疗难治性甲状腺癌骨转移临床应用 [J]．中华核医学与分子影像杂志， 2018,38(1):14-16. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2018.01.004 .

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

Chen ZJ , Tan LL , Su Y ,et al. Clinical application of ¹²⁵I seeds implantation for bone metastasis from iodine-refractory differentiated thyroid cancer [J]. Chin J Nucl Med Mol Imaging, 2018,38(1):14-16. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2018.01.004 .

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[5]

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会．放射性粒子植入治疗技术管理规范(2017年版)[Z]. 2017-02-04.

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

National Health and Family Planning Commission of the People′s Republic of China. Technical management specification for radioactive particle implantation therapy (2017 Edition)[Z]. 2017-02-04.

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[6]

中国医师协会放射性粒子治疗技术专家委员会，中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会粒子治疗分会．放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)[J]．中华医学杂志， 2017,97(19):1452-1454. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2017.19.005 .

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

Expert Committee of Radioactive Particle Therapy Technology of Chinese Medical Doctors Association,Particle Therapy Branch of Minimally Invasive Cancer Therapy Committee of Chinese Anti-cancer Association. Quality control index of clinical application of radioactive particle implantation therapy (2017 Edition)[J]. Natl Med J China, 2017,97(19):1452-1454. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2017.19.005 .

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[7]

中华人民共和国国务院．放射性药品管理办法[Z]. 2017-03-01.

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

The State Council of the People′s Republic of China. Measures for the administration of radiopharmaceuticals[Z]. 2017-03-01.

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[8]

中华人民共和国国家环境保护总局令：放射性同位素与射线装置安全许可管理办法[J]．中华人民共和国国务院公报， 2007,5:24-28.

返回引文位置

Order of the State Environmental Protection Administration: measures for the administration of safety permit for radioactive isotope and ray installations[J]. Bulletin of the State Council of the People′s Republic of China, 2007,5:24-28.

Google Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[9]

中华人民共和国卫生部．放射诊疗管理规定[Z]. 2006-02-23.

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

Ministry of Health of the People′s Republic of China. Regulations on radiological diagnosis and treatment[Z]. 2006-02-23.

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[10]

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局. GB 18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准[S]. 2002.

返回引文位置

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People′s Republic of China. GB 18871-2002 Basic standards for protection against ionizing radiation and for the safety of radiation sources[S]. 2002.

Goto Citation

[11]

中华人民共和国卫生部. GBZ 120-2006临床核医学放射卫生防护标准[S]. 2006.

返回引文位置

Ministry of Health of the People′s Republic of China. GBZ 120-2006 Radiological protection standards for clinical nuclear medicine[S]. 2006.

Goto Citation

[12]

中华人民共和国卫生部. GBZ 133-2009医用放射性废物的卫生防护管理[S]. 2009.

返回引文位置

Ministry of Health of the People′s Republic of China. GBZ 133-2009 Radiological protection management for medical radioactive waste[S]. 2009.

Goto Citation

[13]

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. GBZ 178-2017粒籽源永久性植入治疗放射防护要求[S]. 2017.

返回引文位置

National Health and Family Planning Commission of the People′s Republic of China. GBZ 178-2017 Requirements for radiological protection of seed sources in permanent implanted treatment[S]. 2017.

Goto Citation

[14]

中华人民共和国交通运输部．放射性物品道路运输管理规定[Z]. 2016-09-02.

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

Ministry of Transport of the People′s Republic of China. Regulations on the administration of road transport of radioactive substances[Z]. 2016-09-02.

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[15]

中华人民共和国国家卫生健康委员会．综合介入诊疗技术临床应用管理规范[Z]. 2019-11-15.

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

National Health Commission of the People′s Republic of China. Standard for clinical application management of comprehensive interventional diagnosis and treatment[Z]. 2019-11-15.

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[16]

中华人民共和国国家食品药品监督局．《放射性药品使用许可证》验收标准[Z]. 2003-08-21.

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

State Food and Drug Administration of the People′s Republic of China. Acceptance standard of radiopharmaceuticals use license[Z]. 2003-08-21.

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[17]

郭金和，胡效坤，滕皋军．放射性粒子治疗技术行业存在的问题和发展方向[J]．中华医学杂志， 2017,97(19):1444-1445. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2017.19.002 .

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

Guo JH , Hu XK , Teng GJ . The industry problems and the direction for the brachytherapy[J]. Natl Med J China, 2017,97(19):1444-1445. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2017.19.002 .

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[18]

石洪成，顾宇参，颜志平，等．单光子发射型计算机断层成像与CT融合图像评价 ¹²⁵I粒子在靶器官中的分布 [J]．中华生物医学工程杂志， 2010,16(3):242-245. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-1927.2010.03.016 .

返回引文位置Google Scholar

百度学术

万方数据

Shi HC , Gu YS , Yan ZP ,et al. SPECT/CT image fusion for evaluation of iodine-125 seeds distribution in target organ[J]. Chin J Biomed Eng, 2010,16(3):242-245. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-1927.2010.03.016 .

Goto CitationGoogle Scholar

Baidu Scholar

Wanfang Data

[19]

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. WS 457-2014医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求[S]. 2014.

返回引文位置

National Health and Family Planning Commission of the People′s Republic of China. WS 457-2014 Basic requirements of radiological protection for using unsealed radioactive material in medical and biological laboratory[S]. 2014.

Goto Citation

[20]

中华人民共和国国家卫生健康委员会. GBZ 128-2019职业性外照射个人监测规范[S]. 2019.

返回引文位置

National Health Commission of the People′s Republic of China. GBZ 128-2019 Specifications for individual monitoring of occupational external exposure[S]. 2019.

Goto Citation

[21]

中华人民共和国国家卫生部. GBZ 179-2006医疗照射放射防护基本要求[S]. 2006.

返回引文位置

Ministry of Health of the People′s Republic of China. GBZ 179-2006 Basic principles for radiological protection of medical exposure[S]. 2006.

Goto Citation

备注信息

通信作者：李思进，Email: mocdef.3ab61321mnjsil；

通信作者：高再荣，Email: mocdef.3ab61nnoboag

利益冲突

所有作者均声明不存在利益冲突

评论 （0条）

暂无评论，发表第一条评论抢沙发