肝脏恶性肿瘤是中国最常见的癌症死亡病因之一。钇-90微球选择性内放射治疗( 90Y-SIRT)作为一种具有应用前景的局部微创治疗手段,其疗效及安全性已被近20年来的临床应用所证实,并被美国国立综合癌症网络等国际指南推荐用于肝脏恶性肿瘤患者的局部治疗。鉴于 90Y-SIRT操作的复杂性,需要多学科协作提升治疗的安全性和成功率,中国临床肿瘤学会核医学专家委员会联合北京市核医学质量控制与改进中心组织了来自肿瘤外科、介入科、核医学科等相关领域专家共同商讨形成 90Y-SIRT的临床诊治、管理共识,具体涉及定义、适应证和禁忌证、治疗流程、术后随访、不良反应及并发症、辐射安全管理等内容。特此供相关从业人员参考,以助各单位建立 90Y-SIRT的规范化管理与治疗制度。
Liver malignant tumors are one of the most common causes of cancer-related deaths in China. Selective internal yttrium-90 radioembolization therapy ( 90Y-SIRT) is a kind of promising local minimally invasive method, and its effectiveness and safety has been confirmed in clinical application over the past two decades. Moreover, it has been approved by the U.S. National Comprehensive Cancer Network and other international guidelines for the topical treatment of patients with liver malignancies. Taking into account the complexity of the 90Y-SIRT and the need for multidisciplinary collaboration to improve the safety and success rate of treatment, the Nuclear Medicine Expert Committee of the Chinese society of Clinical Oncology, along with Beijing Nuclear Medicine Quality Control and Improvement Center invited experts from surgical oncology, interventional medicine, nuclear medicine, and other related fields to discuss and form a consensus on the clinical diagnosis, treatment and management, which mainly included definition, indications and contraindications, treatment procedures, postoperative follow-up, adverse reactions and complications, radiation safety management, etc. Herein, we provide the reference guidance to establish 90Y-SIRT standardized management and treatment system various units for relevant practitioners.
中国临床肿瘤学会核医学专家委员会,北京市核医学质量控制和改进中心. 钇-90( 90Y)微球选择性内放射治疗原发性和转移性肝癌的中国专家共识 [J]. 中华肝脏病杂志,2021,29(07):648-658.
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树脂微球 | 玻璃微球 | |
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名称 | SIR-Spheres | TheraSpheres |
直径 | 20~60 μm | 20~30 μm |
比重 | 1.6 | 3.6 |
放射性活度/粒微球 | 50 Bq | 2 500 Bq |
微球的数量/3-GBq剂量瓶 | (40~80)×10 6 | 1.2×10 6 |
剂量可调整性 | 可随意抽取所需剂量 | 需待衰变至所需剂量 |
产品规格 | 3 GBq | 3 GBq至20 GBq之间按0.5 GBq增加 |
术中可示踪性 | 可 | 否 |
材料 | 树脂及结合钇 | 玻璃及基质中的钇 |
注: 18F-FDG:氟代脱氧葡萄糖; 99mTc-MAA:( 99mTc)-大颗粒聚合人血清白蛋白;CT:电子计算机断层扫描;MRI:磁共振成像;PET/CT:正电子发射计算机断层显像
Ⅰ期 | Ⅰ a | 单个肿瘤最大直径≤ 5 cm,无血管侵犯、肝外转移;肝功能分级Child-Pugh A/B; PS 0~2 |
Ⅰ b | 单个肿瘤最大直径> 5 cm,无血管侵犯、肝外转移;肝功能分级Child-Pugh A/B;PS 0~2 | |
肿瘤个数2~3个,单个肿瘤最大直径≤ 3 cm,无血管侵犯、肝外转移;肝功能分级Child-Pugh A/B;PS 0~2 | ||
Ⅱ期 | Ⅱ a | 肿瘤个数2~3个,单个肿瘤最大直径> 3 cm,无血管侵犯、肝外转移;肝功能分级Child-Pugh A/B;PS 0~2 |
Ⅱ b | 肿瘤个数≥ 4个,不论肿瘤大小,无血管侵犯、肝外转移;肝功能分级Child-Pugh A/B; PS 0~2 | |
Ⅲ期 | Ⅲ a | 不论肿瘤情况,有血管侵犯,无肝外转移;肝功能分级Child-Pugh A/B; PS 0~2 |
Ⅲ b | 不论肿瘤情况,不论血管侵犯,有肝外转移;肝功能分级Child-Pugh A/B; PS 0~2 | |
Ⅳ期 | Ⅳ a | 不论肿瘤情况,不论血管侵犯、肝外转移情况;肝功能分级Child-Pugh C ; PS 0~2 |
Ⅳ b | 不论肿瘤情况,不论血管侵犯、肝外转移情况;不论肝功能; PS 3~4 |
体力状况 | 分级 |
---|---|
活动能力完全正常,与起病前活动能力无任何差异 | 0 |
能自由走动及从事轻体力劳动,包括一般家务或办公室工作,但不能从事较重的体力活动 | 1 |
能自由走动及生活自理,但已丧失工作能力,日间不少于一半时间可以起床活动 | 2 |
生活仅能部分自理,日间一半以上时间卧床或坐轮椅 | 3 |
卧床不起,生活不能自理 | 4 |
死亡 | 5 |
临床生化指标 | 1分 | 2分 | 3分 |
---|---|---|---|
肝性脑病(期) | 无 | 1~2 | 3~4 |
腹水 | 无 | 轻度 | 中、重度 |
总胆红素(μmol/L) | < 34 | 34~51 | > 51 |
白蛋白(g/L) | > 35 | 28~35 | < 28 |
凝血酶原时间延长(s) | < 4 | 4~6 | >6 |
肿瘤负荷 | 受累肝脏百分比 | 推荐使用剂量(GBq) |
> 50% | 3.0 | |
25%~50% | 2.5 | |
< 25% | 2.0 | |
肺分流 | 肺分流百分数 | 剂量矫正系数 |
< 10% | 1.0 | |
10%~15% | 0.8 | |
15%~20% | 0.6 | |
> 20% | 不予治疗 | |
靶肝体积 | 靶肝部位 | 剂量矫正系数 |
全肝 | 1.0 | |
肝右叶 | 0.7 | |
肝左叶 | 0.3 |
放射性钇-90树脂微球肝近距离放射治疗患者的辐射安全出院说明 | |
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味着未来几天只会在靠近您肝脏的地方有少量的放射性。不会对他人产生显著的风险。但是为谨慎起见,请遵照下述预防措施和说明。 | |
1.钇90-微球治疗后第1周期间,建议您避免与他人密切接触(< 1米)。 | |
2.如果钇-90微球治疗后3 d内,您需要看医师、进入急诊室或需要手术,请告知医护人员,您的肝脏有少量的放射性。您的医师会立即给您提供必要的治疗或手术治疗,不会顾及肝脏的放射性。在治疗期间有任何疑问,他们会请教放射性药物管理部门或核医学辐射安全人员。 | |
3.钇-90玻璃微球治疗患者出院时,树脂微球治疗患者在24 h后不需要对体液(尿液、大便、血液或呕吐物)做特殊的处理。 | |
如有任何辐射安全方面的问题,请致电下述联系人员: | |
放射性药物管理部门: | |
核医学辐射安全人员: | |
本人已经阅读和理解了辐射安全说明书,并同意遵守这些要求。 | |
患者签名 | 辐射安全人员签名 |
日 期 | 日 期 |

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