肝细胞癌是我国常见恶性肿瘤之一。肝细胞癌患者通常合并慢性肝病和（或）肝硬化，必须统筹兼顾、全程管理，根据患者全身状况、基础肝病、肿瘤情况、肿瘤生物学特征、治疗要求以及经济状况等，制订合理、长期和完整的治疗与随访方案。为更好地指导肝细胞癌的全程管理，中国医师协会肝癌专业委员会组织国内相关领域专家，经过多次讨论和修改，形成《肝细胞癌全程管理中国专家共识（2023版）》。本共识基于多学科诊断与治疗模式和现有的临床证据，提出外科及非外科2种肝细胞癌全程管理路径，形成18条推荐意见，内容涵盖围手术期治疗、系统治疗及系统联合局部治疗、转化治疗、特殊人群管理、对症支持治疗以及随访管理等，以供国内同行参考。
Hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the most common malignant tumors in China. Most HCC patients complicate with chronic liver disease and/or cirrhosis, and need being provided overall consideration and whole-course management on diagnosis, treatment and follow-up. To develop a reasonable, long-term, and complete management plan, multiple factors need to be considered, including patient′s general condition, basic liver diseases, tumor stage, tumor biological characteristics, treatment requirements and economic cost. To better guide the whole-course manage-ment of HCC patients, the Chinese Association of Liver Cancer of Chinese Medical Doctor Associa-tion has gathered multidisciplinary experts and scholars in relevant fields to formulate the Chinese Expert Consensus on the Whole-course Management of Hepatocellular Carcinoma (2023 Edition). Based on the current clinical evidences and experiences, this expert consensus proposes surgical and non-surgical HCC management pathways,contains 18 recommendations, including perioperative treatment, systematic treatment or combined with local treatment, conversion treatment, special population management, symptomatic support treatment, and follow-up management, etc, in order to provide references to domestic collegues.
中国医师协会肝癌专业委员会. 肝细胞癌全程管理中国专家共识（2023版）[J]. 中华消化外科杂志,2023,22(07)：824-842.
DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20230605-00261版权归中华医学会所有。
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| 证据级别 | 描 述 |
|---|---|
| Ⅰa | 证据源于对多项随机对照研究的Meta分析结果 |
| Ⅰb | 证据源于至少1项设计良好的随机对照研究结果 |
| Ⅱa | 证据源于至少1项设计良好的前瞻性非随机对照研究结果 |
| Ⅱb | 证据源自至少1项设计良好的其他类型干预性临床研究结果 |
| Ⅲ | 证据源于设计良好的非干预性研究，如描述性研究、相关性研究等 |
| Ⅳ | 证据源于专家委员会报告或权威专家的临床经验报道 |
| 证据等级 | 描 述 |
|---|---|
| A | 良好的科学证据提示该医疗行为带来明确获益；建议医师对患者实施该医疗行为 |
| B | 现有证据表明该医疗行为可带来中度获益，超过其潜在风险；医师可建议或对患者实施该医疗行为 |
| C | 现有证据表明该医疗行为可能获益较小，或获益与风险接近；医师可根据患者个体情况有选择地向患者建议和实施该医疗行为 |
| D | 现有证据表明该医疗行为无获益，或其潜在风险超过获益；医师不宜向患者实施该医疗行为 |
| I | 缺乏科学证据，或现有证据无法评价该医疗行为的获益与风险；医师应帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性 |
| 研究方案 | 研究设计 | 患者数量（例） | 高危复发因素 | 中位RFS（月） | 中位DFS（月） | ≥3级TRAE（%） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 仑伐替尼 ［ 20 ］ | 前瞻性 | 42 | 肿瘤数>3个、血管侵犯 | 16.5 | - | 11.9 |
| 仑伐替尼+TACE比TACE ［ 21 ］ | 前瞻性 | 92比92 | 伴随大血管或胆管侵犯（门静脉、肝静脉或胆管癌栓），肿瘤破裂或浸润邻近器官，Ⅱ级微血管侵犯（MVI，M2）且合并以下任何1项（肿瘤数目≥3、肿瘤最大径≥8 cm、肿瘤边缘不清晰或无完整包膜） | - | 17.0比9.0 | - |
| 纳武利尤单抗 ［ 22 ］ | Ⅱ期 | 55 | MVI、低分化肝细胞癌和肝内转移 | 26.3 | - | 18.9 |
| 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼比HAIC ［ 23 ］ | Ⅱ期 | 41比41 | PVTT（Vp1~2）、MVI、微卫星病灶、最大肿瘤直径>5 cm | 22.7比16.4 | - | - |
| 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗比主动监测（中期分析） ［ 24 ］ | Ⅲ期 | 334比334 |
最大肿瘤直径>5 cm、>3个肿瘤、MVI、 大血管侵犯（Vp1~2）、病理G3/4 |
12个月 无复发生存率：78%比65% |
- | 34.9比NA |
| 研究方案 | 研究设计 | 患者数量（例） | ORR（%） | 转化率（%） | 手术切除率（%） | OS（月） | PFS（月） |
≥3级AE （%） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 仑伐替尼/阿帕替尼+纳武利尤单抗/帕博利珠单抗/信迪利单抗 ［ 104 ］ | 回顾性 | 63 | - | 19.0 | 15.9（R 0切除） |
90.0% （1年OS率） |
- | - |
| 仑伐替尼+PD-1 ［ 107 ］ | 回顾性 | 60 | 33.3 | - | 10 | NR | 7.0 | 38.3 |
| 仑伐替尼+PD-1+TACE ［ 76 ］ | 回顾性 | 62 | 80.6 | 53.2 | 46.8 | NR | NR | 19.3 |
|
仑伐替尼+信迪利 单抗 ［ 108 ］ |
Ⅱ期 | 29 | 38 | 34 | - | NR | NR | - |
| 贝伐珠单抗+信迪利单抗 ［ 105 ］ | Ⅱ期 | 30 | 23.3 | 43.3 | 43.3 | - | - | 20 |
| 仑伐替尼+特瑞普利单抗+HAIC ［ 106 ］ | Ⅱ期 | 36 | 63.9 | 22.2 | 13.9 | 17.9 | 10.4 | 72.2 |
| 仑伐替尼+PD-1+TACE ［ 77 ］ | 前瞻性 | 38 | 84.2（mRECIST） | 50 | - | 96.4%（48周OS率） | 91.7%（48周PFS率） | 57.9 |
| 仑伐替尼+PD-1+TACE比TACE ［ 72 ］ | 前瞻性 | 71比71 | 38.0比7.0 | - | 50.7比15.5 | 93.3%比64.3%（1年OS率） | （531±81）d比（224±33）d | 53.5比18.3 |
| 仑伐替尼+PD-1+TACE/HAIC ［ 109 ］ | 回顾性 | 37 | 67.7 | 40.5 | 35.1 | NR | NR | 29.7 |
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