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即兴支架术中边支药物涂层球囊策略的疗效研究:多中心随机DCB-BIF试验
李莹莹 [翻译]
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DOI: 10.3969/j.issn.1007-5410.2025.01.103
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摘要

冠状动脉分叉病变介入治疗的最佳术式一直都是值得探讨的问题,即兴支架术中经常需要在边支血管置入支架,导致疗效欠佳。为评估边支血管药物涂层球囊(DCB)治疗策略能否改善简单、冠状动脉真性分叉病变患者的介入治疗效果,最近在中国、印度尼西亚、意大利和韩国的22个中心进行了一项多中心、随机对照试验。纳入784例主支支架术后边支血管直径狭窄≥70%的冠状动脉真性分叉病变患者,将其随机分为DCB治疗组(391例)和非顺应性球囊(NCB)治疗组(393例),主要终点是随访1年内的主要不良心血管事件,包括心原性死亡、靶血管相关心肌梗死或临床驱动的靶病变血管再通的复合事件。结果显示,与NCB组相比,DCB组主要终点事件发生率较低(2.5%比7.2%, HR=0.56,95% CI:0.35~0.88, P=0.013),主要原因是心肌梗死发生率降低。两组在手术成功率、跨过边支双支架置入、全因死亡、血运重建或支架内血栓形成方面差异均无统计学意义。NCB组围手术期早期心肌梗死发生率更高,发生更早但未导致血运重建,但临床意义尚不明确。

引用本文

李莹莹. 即兴支架术中边支药物涂层球囊策略的疗效研究:多中心随机DCB-BIF试验[J]. 中国心血管杂志,2025,30(01):CVI-CVI.

DOI:10.3969/j.issn.1007-5410.2025.01.103

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J Am Coll Cardiol, 2025, 85(1): 1-15.
冠状动脉分叉病变介入治疗的最佳术式一直都是值得探讨的问题,即兴支架术中经常需要在边支血管置入支架,导致疗效欠佳。为评估边支血管药物涂层球囊(DCB)治疗策略能否改善简单、冠状动脉真性分叉病变患者的介入治疗效果,最近在中国、印度尼西亚、意大利和韩国的22个中心进行了一项多中心、随机对照试验。纳入784例主支支架术后边支血管直径狭窄≥70%的冠状动脉真性分叉病变患者,将其随机分为DCB治疗组(391例)和非顺应性球囊(NCB)治疗组(393例),主要终点是随访1年内的主要不良心血管事件,包括心原性死亡、靶血管相关心肌梗死或临床驱动的靶病变血管再通的复合事件。结果显示,与NCB组相比,DCB组主要终点事件发生率较低(2.5%比7.2%, HR=0.56,95% CI:0.35~0.88, P=0.013),主要原因是心肌梗死发生率降低。两组在手术成功率、跨过边支双支架置入、全因死亡、血运重建或支架内血栓形成方面差异均无统计学意义。NCB组围手术期早期心肌梗死发生率更高,发生更早但未导致血运重建,但临床意义尚不明确。
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